可及性升級，"手護(hù)"更多銀屑病患者回歸美好生活
國家醫(yī)療保障局最新公告顯示，百時美施貴寶旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑頌狄多（氘可來昔替尼片）已正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱"
醫(yī)保目錄"）。新版
醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起實(shí)施，各地報銷流程及時間以當(dāng)?shù)卣鏋闇?zhǔn)。
頌狄多于2023年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是個體與環(huán)境相互影響誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病[1]，在中國人群的患病率約為0.47%[2]，患者人數(shù)超700萬[3]，其中近六成患者病情已發(fā)展至中度或重度[4]，且大部分罹患的是斑塊狀銀屑病[1]。皮膚損傷是銀屑病最明顯的癥狀之一，會給患者帶來巨大的身心壓力，甚至引發(fā)心理疾病[1]；此外，作為一種免疫相關(guān)性疾病，銀屑病還可引發(fā)包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝性疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病在內(nèi)的多種共病[1]。這些疾病的發(fā)生和嚴(yán)重程度與銀屑病的嚴(yán)重程度有明確相關(guān)性[5]。因此，中重度銀屑病患者應(yīng)及時啟用系統(tǒng)治療來控制疾病發(fā)展。
"銀屑病是一種慢性病，需要長期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩(wěn)定性都會影響到患者長期治療的意愿和依從性。"北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授表示，"口服靶向藥物是目前銀屑病治療領(lǐng)域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長期治療。氘可來昔替尼療效持久穩(wěn)定，是一個很好的長期治療方案。此次氘可來昔替尼納入醫(yī)保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。作為醫(yī)生，我們也為患者感到高興。"
頌狄多是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑，以銀屑病核心炎癥軸IL-23/Th17中的關(guān)鍵信號分子TYK2為靶點(diǎn)，通過獨(dú)特的"變構(gòu)抑制"機(jī)制，與TYK2調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域（而非ATP結(jié)合位點(diǎn)）結(jié)合來抑制其活化，從而阻斷由其介導(dǎo)的細(xì)胞信號及免疫反應(yīng)，且在治療劑量下不會抑制JAK1、JAK2和JAK3[6]，精準(zhǔn)發(fā)揮靶向治療作用的同時帶來良好安全性。關(guān)鍵III期臨床研究POETYK PSO-3及多項拓展分析結(jié)果證實(shí)[7],[8]，頌狄多在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中獲益顯著持久，安全性耐受性良好，且在頭皮、下肢等難治部位也體現(xiàn)了良好的臨床獲益。此外，今年公布的長期擴(kuò)展試驗(yàn)POETYK PSO-LTE最新4年隨訪數(shù)據(jù)也進(jìn)一步證實(shí)了頌狄多長期穩(wěn)健的療效和安全性特點(diǎn)[9]，為該療法的長期應(yīng)用提供堅實(shí)證據(jù)支持。
"頌狄多進(jìn)入中國后，我們第一時間參與到國家醫(yī)保談判中，目的只有一個，那就是盡快惠及更廣大的銀屑病患者，讓更多人能因?yàn)槲覀兊膭?chuàng)新藥物回歸美好生活。"百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經(jīng)理、中國區(qū)總裁陳思淵表示，"進(jìn)入醫(yī)保后，我們下一步工作重點(diǎn)就是與政府、支付方、臨床專家和行業(yè)伙伴等多方緊密合作，盡快推進(jìn)頌狄多在各地的落地，給患者帶去實(shí)實(shí)在在的獲益，踐行百時美施貴寶‘中國2030戰(zhàn)略''這一長期承諾。"
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[1]中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會銀屑病專業(yè)委員會. 中國銀屑病診療指南（2023完整版）. 中華皮膚科雜志，2023，56(7):573-625
[2]黃丹,陳崑.銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)展[J].診斷學(xué)理論與實(shí)踐,2021,20(01):48-52.
[3]銀屑病基層診療指南（2022年），中華全科醫(yī)師雜志2022 年8 月第21 卷第8 期, 705:714
[4]Chen, K., Wang, G., Jin, H., Xu, J., Zhu, X., Zheng, M., & Gu, H. (2017). Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients. Oncotarget, 8(28), 46381–46389.
[5]SHI Yuling, CHEN Wenjuan. Psoriasis comorbidity: prevalence, diagnosis and treatment[J]. Journal of Diagnostics Concepts & Practice, 2023, 22(03): 221-229.
[6]Chimalakonda, A., et al., Selectivity Profile of the Tyrosine Kinase 2 Inhibitor Deucravacitinib Compared with Janus Kinase 1/2/3 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb), 2021
[7]Zhang, JZ et al. Deucravacitinib, an Oral, Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Asian Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Findings From the Phase 3 POETYK PSO-3 Trial. Abstract N. 3448, EDAV 31st Congress 2022.
[8]Zhang JZ, et al. Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, in Asian patients with plaque psoriasis: efficacy in PASI body regions and component scores in the phase 3 POETYK PSO-3 trial. ADC 2024 Poster.
[9]Diamant Tha?i et al. Deucravacitinib efficacy in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) target outcomes through 4 years in the phase 3 POETYK trials in moderate to severe plaque psoriasis. EADV 2024 poster
[10]World Health Organization. Global report on psoriasis. 2016.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_eng.pdf.psoriasis?sequence=1
關(guān)于銀屑病
銀屑病是一種常見的慢性、炎癥性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)疾病，嚴(yán)重?fù)p害患者的身體健康、生活質(zhì)量和工作效率。全世界至少有1億人受到各類銀屑病的影響[10]。在中國，銀屑病患病率約為0.47%[1]，患者人數(shù)超過700萬[3]，其中近六成患者病情已發(fā)展至中重度[4]。銀屑病影響患者的情緒健康，帶來日常與職場的社交壓力，造成生活質(zhì)量下降。此外，銀屑病還與多種可能影響患者健康的合并癥相關(guān)，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥。
關(guān)于頌狄多（氘可來昔替尼片）
頌狄多（氘可來昔替尼片）是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服、選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，也是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。頌狄多通過選擇性靶向TYK2抑制IL-23、IL-12 和 I型IFN的信號傳導(dǎo)，而這些細(xì)胞因子都是參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵細(xì)胞因子。頌狄多通過與TYK2 的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域結(jié)合實(shí)現(xiàn)高度選擇性，促成對TYK2 及其下游功能的抑制。在生理濃度范圍內(nèi)，頌狄多選擇性地抑制TYK2；且在治療劑量下，頌狄多不會抑制JAK1、JAK2 或 JAK3[6]。
目前，評估頌狄多用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的多項臨床試驗(yàn)正在全球范圍內(nèi)開展，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
注：頌狄多銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀紅斑狼瘡和干燥綜合征適應(yīng)癥尚未在中國獲批
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