北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司

　　北大國際醫(yī)院集團重慶大新藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱大新藥業(yè))創(chuàng)建于1941年，是北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心成員企業(yè)、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、全國化學醫(yī)藥工業(yè)重點企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè)和重慶市重點支持的出口暢銷品牌企業(yè)。經(jīng)過70余年的發(fā)展，大新藥業(yè)已成為以生物科技為導向，以原料藥和藥物制劑并重的綜合性出口型醫(yī)藥明星企業(yè)。

　　大新藥業(yè)是全球最大的洛伐他汀生產(chǎn)基地，醫(yī)藥制造實力雄厚，擁有領(lǐng)先的醫(yī)藥制造裝備和兩個大型生產(chǎn)基地，其中包括按國際高水準GMP建設(shè)的位于重慶市兩江新區(qū)的水土醫(yī)藥制造新基地，其產(chǎn)品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調(diào)節(jié)類、代血漿類等多個大類，近100個品種和品規(guī)的原料藥、制劑和醫(yī)藥中間體。

　　2009年西南合成定向增發(fā)大新藥業(yè)，實現(xiàn)強強聯(lián)合，完備了從生物制藥到化學合成制藥的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，進一步提升了行業(yè)地位。西南合成與大新藥業(yè)均位于重慶，兩企業(yè)抱團擴張，成為重慶向國際市場輸送醫(yī)藥產(chǎn)品的最大制造基地。

　　大新藥業(yè)擁有完善的質(zhì)量保障體系，全部產(chǎn)品均通過GMP認證、其中5個產(chǎn)品通過美國FDA認證，可為客戶提供CP、USP、EP等最新標準的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　大新藥業(yè)擁有的重慶市工業(yè)微生物制藥工程技術(shù)研究中心，致力于生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)品工藝技術(shù)改進。中心設(shè)有微生物育種與發(fā)酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、制劑開發(fā)室和中試車間。近年來，研究中心成功研發(fā)出多個新品、申請發(fā)明專利3235項，授權(quán)專利5項，并承擔了國家火炬計劃項目3項、取得國家重大新藥創(chuàng)制項目2項。

　　依托北大，持續(xù)創(chuàng)新，未來大新藥業(yè)將按照北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體戰(zhàn)略，積極推進綠色醫(yī)藥制造、深入國際國內(nèi)交流與合作，再創(chuàng)拳頭核心產(chǎn)品，成為中國西部生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和出口的領(lǐng)航者。

　　主要產(chǎn)品（FDA認證）

　　大新藥業(yè)五個原料藥在全國率先通過美國FDA認證

　　阿米卡星：1993年1月，在中國首家通過美國FDA認證( DMF 13760 )，并順利通過FDA多次復查。

　　妥布霉素：1993年11月，在中國首家通過美國FDA認證（DMF 13774），并獲得歐洲藥典委員會適用性證書（COS證書號 ROCEP 1997-103）。

　　硫酸阿米卡星：1995年8月，在中國首家通過FDA認證（DMF13788），并順利通過FDA多次復查。

　　洛伐他汀：2005年7月，以“零缺陷”在中國首家通過美國FDA現(xiàn)場檢查（DMF17821）。

　　霉酚酸：2009年8月，在中國首家通過FDA認證（DMF20452）

　　大新藥業(yè)創(chuàng)造的中國第一

　　第一個研發(fā)生產(chǎn)縮合葡萄糖代血漿

　　第一個研發(fā)生產(chǎn)保肝抗癌新藥---云芝胞內(nèi)糖肽

　　第一個研發(fā)生產(chǎn)麥迪霉素

　　第一個成功仿制羥乙基淀粉130/0.4代血漿

　　妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一個通過美國FDA認證