- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：茶堿緩釋片
英文名稱(chēng)：Theophylline Sustained Release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Chajian Huanshipian - 【成份】茶堿
- 【性狀】白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣。 - 【規(guī)格】 0.4g（按無(wú)水茶堿計(jì)算）。
- 【用法用量】口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開(kāi)本品。
用藥劑量必須個(gè)體化，按患者癥狀和肺功能加以調(diào)整。對(duì)病情穩(wěn)定的或非急性哮喘狀態(tài)的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開(kāi)水送服。根據(jù)療效、血藥濃度及病人對(duì)藥物耐受情況調(diào)整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過(guò)0.9g，分二次使用。
如果不能測(cè)量血藥濃度，但臨床反應(yīng)滿(mǎn)意，則應(yīng)保持每日總量。 - 【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)在性質(zhì)上與咖啡因相似，同時(shí)常與血清茶堿濃度超過(guò)20μg/ml有關(guān)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為消化不良、震顫和頭暈。不良反應(yīng)的程度多數(shù)是輕至中度，偶見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
- 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】 1 與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。
在合理使用本品推薦量后，很少見(jiàn)血藥濃度超過(guò)20μg/ml。但對(duì)于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應(yīng)，宜減少劑量和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。
腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續(xù)發(fā)熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。
服用本品可發(fā)生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。不很?chē)?yán)重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開(kāi)始服藥時(shí)發(fā)生，通常是一過(guò)性的。在維持用藥時(shí)，當(dāng)血藥濃度超過(guò)20μg/ml時(shí)，不良反應(yīng)常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測(cè)對(duì)于預(yù)測(cè)潛在的危及生命的毒性反應(yīng)可提供有意義的信息。
許多需用茶堿的患者可因基礎(chǔ)病變而發(fā)生心動(dòng)過(guò)速，從而不能正確評(píng)價(jià)其與茶堿血清濃度升高之間的相互關(guān)系。
3 茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
4 低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
5 雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時(shí)往往發(fā)生于血藥濃度超過(guò)20μg/ml。
6 孕婦用藥：尚未對(duì)茶堿進(jìn)行動(dòng)物生殖研究，亦不知道孕婦服用茶堿能否引起胎兒損傷或影響生殖能力，對(duì)于孕婦，只有必須使用時(shí)才給用黃嘌呤類(lèi)藥物。
7 哺乳期婦女：茶堿可進(jìn)入乳汁，使嬰兒發(fā)生煩躁或其他中毒征象。建議停止哺乳或停止服藥。
8 兒童用藥：對(duì)于12歲兒童，每24小時(shí)服用本品的安全有效性尚未被確定。
9 藥物相互作用：茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強(qiáng)，與其他擬交感神經(jīng)支氣管擴(kuò)張藥合用亦可使毒性增強(qiáng)。
已有報(bào)告，茶堿與別嘌醇（大劑量）、西咪替丁、環(huán)丙沙星、紅霉素、醋竹桃霉素、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
據(jù)報(bào)道，茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低，茶堿與苯妥因合用時(shí)，兩藥血清濃度均降低。
對(duì)于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥，因它們的藥理作用相互拮抗，此外，茶堿的清除率會(huì)減低。
茶堿與巴比妥類(lèi)、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導(dǎo)劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
10 藥物與食物相互作用：空腹服用或高脂早餐后服用本品時(shí)茶堿的吸收程度相仿，食物可延緩達(dá)峰時(shí)間，但無(wú)臨床意義。 - 【藥理毒理】具有直接松馳支氣管和肺血管平滑肌的作用。
- 【貯藏】密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】茶堿
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：