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醋酸甲地孕酮分散片

醋酸甲地孕酮分散片

醋酸甲地孕酮分散片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
    商品名稱:宜利治
    英文名稱:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
  • 【成份】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
  • 【規(guī)格】160mg。
  • 【用法用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(將分散片溶于100ml溫水中服用)。
    乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。
    子宮內(nèi)膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。
    本品服用須經(jīng)醫(yī)囑,至少連續(xù)治療二個(gè)月,方能決定本品的有效性。
  • 【不良反應(yīng)】體重增加:為本品的常見副作用,且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。
    血栓栓塞現(xiàn)象:罕見報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。
    其他不良反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。
    罕見輕度腎上腺功能減退,可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
    2.禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。
  • 【注意事項(xiàng)】1.由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。
    2.育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。
    3.建議對(duì)接受治療的病人進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)。
    4.具有血栓性靜脈炎病史的病員應(yīng)慎用。
    5.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
    6.對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
  • 【藥理毒理】本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】瓶裝。
  • 【有效期】暫定36個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

醋酸甲地孕酮分散片批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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