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阿那曲唑片

阿那曲唑片

阿那曲唑片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿那曲唑片
    漢語拼音:Anaquzuo Pian
  • 【成份】阿那曲唑。
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
  • 【用法用量】每日口服一次,每次1片(1毫克)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。
  • 【不良反應(yīng)】本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、惡心、嘔吐和腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度,容易為病人所耐受。子宮出血現(xiàn)象偶見報告,主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品療法的前幾周,如有持續(xù)出血現(xiàn)象,需進(jìn)行進(jìn)一步的評價。在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
  • 【禁忌】本品禁用以下情況:1.絕經(jīng)前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。4.有中到重度肝損害病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料過敏的病人。
  • 【注意事項(xiàng)】1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。2.當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時,閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。3.本品對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時,病人在駕車和操作機(jī)械時應(yīng)特別注意。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠期和哺乳期婦女。
  • 【兒童用藥】有關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗(yàn)尚未在兒童中進(jìn)行,因此該藥不用于兒童。
  • 【老年用藥】同成人用藥。
  • 【藥物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:本品同其他藥物合用時,不易引起有細(xì)胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)本品同其他臨床常用藥之間有顯著的相互影響。尚無證據(jù)表明本品是否應(yīng)同其它抗腫瘤藥合用。含有雌激素的療法可降低本品之療效,故不宜同本品合用。
  • 【藥物過量】本品應(yīng)用過量尚無特殊解救藥,治療只能是對癥處理。若過量服用,在病人清醒時可進(jìn)行摧吐,因本品血漿蛋白結(jié)合率較低,透析也可奏效。
  • 【藥理毒理】本品為一種強(qiáng)效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑??梢种平^經(jīng)期后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外,本品對腎上腺皮質(zhì)類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。
  • 【藥代動力學(xué)】阿那曲唑口服吸收較快,在體內(nèi)約40%阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合,大部分代謝成無活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除,約百分之十阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報道,健康男性受試者口服本品1mg后,血藥濃度達(dá)峰時間為1.22±0.46小時,血藥峰濃度為9.99±3.24ng/ml,消除半衰期為35.96±14.17小時。
  • 【貯藏】密閉保存。
  • 【有效期】暫定12個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

阿那曲唑片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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