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磷[32P]酸鈉鹽口服溶液

磷[32P]酸鈉鹽口服溶液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:磷[32P]酸鈉鹽口服溶液
    英文名稱:Sodium Phosphate[32 P] Oral Soulution
    漢語(yǔ)拼音:Lin[32 P]suannayan Koufurongye
  • 【成份】本品主要成份為:磷[32P]酸鈉鹽
  • 【性狀】本品為無(wú)色澄清液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥等疾病。并可制成外用敷貼治療皮膚病等。
  • 【規(guī)格】1、370MBq。2、740MBq。3、1850MBq。4、3700MBq。
  • 【用法用量】治療真性紅細(xì)胞增多癥:口服,每一療程148~222MBq(4~6mCi);2周至3個(gè)月后根據(jù)病程需要可再給111~148MBq(3-4mCi)。外敷貼治療根據(jù)病灶性質(zhì)及大小,遵醫(yī)囑實(shí)施。
  • 【不良反應(yīng)】1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治療劑量過(guò)大時(shí),可引起再生障礙性貧血、白細(xì)胞減癥及血小板減少性紫瘢等。應(yīng)用大量32P治療真性紅細(xì)胞增多癥時(shí),可能造成急性白血病的發(fā)病率增加。2.用32P治療后一般無(wú)特殊反應(yīng)。體質(zhì)較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等,可對(duì)癥處理。一般療效出現(xiàn)較為緩慢,2~4周后才見(jiàn)到癥狀改善,一個(gè)月后才出現(xiàn)血細(xì)胞的明顯下降,白細(xì)胞和血小板的抑制較紅細(xì)胞明顯。
  • 【禁忌】1.腦出血急性期。2.活動(dòng)性肺結(jié)核。3.如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)少于2.5×109/L應(yīng)特別注意。當(dāng)網(wǎng)織細(xì)胞低于0.2%、白細(xì)胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時(shí),應(yīng)禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.治療前后觀察患者血常規(guī),白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】32P只發(fā)射β射線,其平均能量為0.695meV,在組織中的平均射程為4mm,其能量皆在濃聚局部吸收,對(duì)局部組織產(chǎn)生輻射損傷。Na2H32PO4在細(xì)胞內(nèi)的聚集量與細(xì)胞分裂速度成正比,血液惡性腫瘤細(xì)胞分裂迅速,濃聚量較正常造血細(xì)胞高3~5倍,加上腫瘤細(xì)胞對(duì)射線又較敏感,故若給予足夠量的Na2H32PO4,腫瘤細(xì)胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制,而正常造血細(xì)胞尚不受明顯影響。當(dāng)Na2H32PO4量過(guò)大時(shí),則正常造血細(xì)胞也將受到明顯抑制。因此,利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長(zhǎng),緩解癥狀,甚至消除病灶,以達(dá)到治療的目的。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,胃腸道平均吸收73.8%,靜脈注射后,在最初24小時(shí)內(nèi)約有5%~10%,隨尿排出,4~6日內(nèi)約25%從尿排出,糞便內(nèi)排出極少,其有效半衰期約為8日。當(dāng)32P進(jìn)入人體內(nèi)無(wú)機(jī)磷代謝庫(kù)以后,開始數(shù)日內(nèi)均勻分布于體內(nèi),以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結(jié)內(nèi),其濃度可較其他組織多10倍。
  • 【貯藏】置適宜的屏蔽容器內(nèi),密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
  • 【包裝】【輻射吸收劑量】Na2H32PO4口服溶液估計(jì)值器官mGy/MBqrad/mCi骨表面11.040.70紅骨髓11.040.70乳房0.923.41腎上腺0.742.63膀胱壁0.742.63胃腸道上部大腸0.742.63下部大腸0.742.63小腸0.742
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