- 【藥品名稱】
通用名稱：環(huán)孢素口服溶液
商品名稱：新賽斯平
英文名稱：Ciclosporine Oral Solution - 【成份】本品主要成份為環(huán)孢素
- 【性狀】本品為淡黃色或黃色的油狀液體。
- 【適應癥】
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1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。
2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。 - 【規(guī)格】50ml:5g。
- 【用法用量】全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分攪勻后，立即服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。
1.器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。
2.骨髓移植：
預防GVHD：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年左右。
治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。
3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。
兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。 - 【不良反應】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性，亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。
- 【禁忌】
1．對環(huán)孢素過敏者。
2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
3.孕婦和哺乳婦女禁用。 - 【注意事項】?
1.本品必須在?？漆t(yī)師指導下遵照醫(yī)囑用藥。
2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。
3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。
4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
5.下列藥物可以影響本品血藥濃度，應避免聯(lián)合用藥，若須使用時，應嚴密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量。
增加環(huán)孢素血濃度的藥物：大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、強力霉素、酮康唑、口服避孕藥、鈣離子通道阻斷藥、大劑量甲基強的松龍等。
降低環(huán)孢素血濃度的藥物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、異煙肼、酰胺咪嗪、二氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等。 - 【藥理毒理】環(huán)孢素口服溶液的主藥環(huán)孢素（也稱環(huán)孢菌素A）為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官（皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺）移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成）。本品尚能抑制淋巴因子（包括IL-2）的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
- 【貯藏】遮光、密閉，在室溫下（15～30℃）保存。
- 【包裝】瓶裝，附帶塑料抽液管。
- 【有效期】暫定36個月。
- 【執(zhí)行標準】本品主要成份為環(huán)孢素
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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