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克拉霉素顆粒劑

克拉霉素顆粒劑

克拉霉素顆粒劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:克拉霉素顆粒劑
    英文名稱:Clarithromycin Granuies
  • 【成份】本品主要成份為克拉霉素
  • 【性狀】本品為白色或類白色可溶性顆粒。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染,包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;下呼吸道感染,包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;皮膚感染,包括膿庖病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
  • 【規(guī)格】2.5g:0.1g(10萬單位)。
  • 【用法用量】將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服,成人常用量每次0.25g,每12小時(shí)1次;嚴(yán)重感染者每次0.5g,每12小時(shí)1次;兒童每日每公斤體重10~15mg,分2~3次服用?;蜃襻t(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】口服克拉霉素,某些病例有胃腸道不適(如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉)、頭痛和皮疹、轉(zhuǎn)氨酶可能暫時(shí)升高,它們于中止服藥后便可恢復(fù)正常。
    可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹、重者為過敏癥。曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括:焦慮、頭暈、失眠、幻覺、惡夢或意識(shí)模糊,然而,其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
  • 【禁忌】對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物有過敏史者,孕婦、哺乳期婦女或嚴(yán)重肝功能低下者禁用。
    某些心臟?。ㄖ感穆墒С!⑿膭?dòng)過緩、Q—T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者及水電解質(zhì)紊亂患者,服用特非那丁治療者,也禁用本品。
  • 【注意事項(xiàng)】克拉霉素主要在肝臟代謝及排出。肝功能不良或腎功能嚴(yán)重?fù)p害的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。
    雖然,在試驗(yàn)期間,未發(fā)現(xiàn)過嚴(yán)重的肝臟問題,必須切記,服大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,曾有膽汗郁積性肝炎的個(gè)別報(bào)告,正如別的抗生素一樣,可能出現(xiàn)真菌或具抗藥性的細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,需要中止用本藥,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?
    已經(jīng)證實(shí),克拉霉素能干擾卡馬西平的血漿濃度,并增加其作用,對(duì)于聯(lián)合服用兩藥的患者應(yīng)調(diào)整卡馬西平的用量??死顾乜奢p微增加茶鹼血藥濃度,但不需調(diào)整它的劑量。
    如其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣,可能與華法林或環(huán)孢霉素等有相互作用。
    孕婦,特別是在妊娠頭三個(gè)月,使用克拉霉素時(shí),醫(yī)生應(yīng)小心評(píng)估其利弊。
    曾有報(bào)告記錄,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝,使其濃度上升,而偶發(fā)心律失常。
    當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí),可能有胃腸不適。因過量引起的癥狀應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。至今無報(bào)告過用血液或腹膜透析來清除克拉霉素,但有必要盡快排除未被吸收的藥物,同時(shí)采取適當(dāng)?shù)陌Y狀治療。
  • 【藥理毒理】本品屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白質(zhì)的合成而產(chǎn)生抑菌作用。本品對(duì)革蘭氏陽性菌,如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對(duì)部分革蘭氏陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對(duì)支原體也有抑制作用。
    本品特點(diǎn)為在體外抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌,如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。
    本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。
  • 【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
  • 【包裝】鋁塑袋包裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成份為克拉霉素
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

克拉霉素顆粒劑批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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