- 【藥品名稱】
通用名稱：亞葉酸鈣注射液
商品名稱：同奧
英文名稱：Calcium Folinate Injection - 【成份】本品主要成分是亞葉酸鈣
- 【性狀】本品為淡黃色至黃色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
1用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。
2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。
4.與5－氟尿嘧啶合用，用于治療晚期結(jié)腸、直腸癌。 - 【規(guī)格】10ml：0.1g。
- 【用法用量】1.高劑量氨甲蝶呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：
根據(jù)氨甲蝶呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射氨甲蝶呤24小時(shí)后，給予亞葉酸鈣10mg/m2，q6h，共10次。
如有消化道毒性反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，不要鞘內(nèi)注射本品。
亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量：
臨床情況
實(shí)驗(yàn)室檢查
亞葉酸鈣劑量和療程
氨甲蝶呤常規(guī)消除
給藥后24小時(shí)，血漿氨甲蝶呤水平大約10μmol，48小時(shí)后大約1μmol，72小時(shí)后低于0.2μmol
60小時(shí)內(nèi)，肌注或靜脈注射15mg，q6h（在使用氨甲蝶呤24小時(shí)后開始，共給藥10次）。
氨甲蝶呤晚期延遲消除
藥藥后72小時(shí)時(shí)血漿氨甲蝶呤水平大于0.2μmol，并在用藥96小時(shí)仍大于0.05μmol。
繼續(xù)肌注或靜脈注射15mg，q6h，直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
氨甲蝶呤早期延遲消除和／或急性腎損傷
血漿氨甲蝶呤水平在給藥后24小時(shí)大于等于50μmol，或48小時(shí)大于等于5μmol，或使用氨甲蝶呤后，血肌酐在24小時(shí)增加100％以上。
每3小時(shí)靜脈注射150mg，直到氨甲蝶呤水平低于1μmol，然后每3小時(shí)IV15mg，直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
2.氨甲蝶呤消除不暢或不慎超劑量使用時(shí)：
當(dāng)不慎超劑量使用氨用蝶呤時(shí)，應(yīng)盡可能及時(shí)的使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救；排泄延遲時(shí)，也應(yīng)在氨蝶呤使用24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時(shí)肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中氨甲蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)（如惡心、嘔吐）時(shí)，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內(nèi)注射。
血肌酐、氨甲蝶呤水平每隔24小時(shí)測定一次，如24小時(shí)血肌酐增加超過50％或24小時(shí)氨甲蝶呤超過9×10-7M，亞葉酸鈣劑量增加到100mg/m2，每3小時(shí)一次，直到氨甲蝶呤水平低于10-8M。
3.葉酸缺乏引起的巨細(xì)胞性貧血：一般每天1mg，尚無根據(jù)證明劑量增加療效會(huì)增加。
4.結(jié)直腸癌：
①5-Fu 370mg/m2靜注后，亞葉酸鈣200mg/m2，緩慢靜脈注射，不少于3分鐘。
②5-Fu 425mg/m2靜注后，亞葉酸鈣20mg/m2，靜脈注射。 - 【不良反應(yīng)】很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應(yīng)。
- 【注意事項(xiàng)】1.初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
2.本品不應(yīng)與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時(shí)使用，以免影響后者的治療作用。
3.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（pH<7>、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出：病情急需者，本品劑量有加大。
4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察：（1）治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)；（2）甲氨蝶呤劑量后每12～24小時(shí)測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量，當(dāng)甲氨蝶呤濃度低度于5×108mol時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；（3）甲氨蝶呤治療前及以后每24小時(shí)測定血清肌酐量，用藥后24小時(shí)肌酐大于治療前50％，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；（4）甲氨蝶呤用藥前用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液pH值在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療（每日補(bǔ)液量在300ml/m2）；（5）本品與甲氨蝶呤同時(shí)用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24～48小時(shí)再啟用本品，劑量應(yīng)有要求血漿濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
5.本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
6.本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 - 【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。
甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后，通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng)，但對已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。 - 【貯藏】遮光、冷處儲(chǔ)存。
- 【包裝】西林瓶裝。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分是亞葉酸鈣
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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