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復(fù)方泛影葡胺注射液

復(fù)方泛影葡胺注射液

復(fù)方泛影葡胺注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方泛影葡胺注射液
    英文名稱:Compound Meglumine Diatrizoate Injection
    漢語(yǔ)拼音:Fufang Fanyingpu'an Zhusheye
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。注射液中每支含泛影酸鈉32mg,泛影葡胺268mg
  • 【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄明液體,60%含碘量為292mg/ml,76%含碘量為370mg/ml。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。
  • 【規(guī)格】1ml:0.3g(供試驗(yàn)用);20ml:12g(60%);20ml:15.2g(76%)
  • 【用法用量】1.心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔,成人常用量40~60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí),總量不宜超過(guò)225ml。小兒常用量按體重1.0~1.5ml/kg(76%),重復(fù)注射總量不宜超過(guò)4ml/kg。嬰幼兒不超過(guò)3ml/kg。2.冠狀動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入,成人常用量一次4~10ml(76%),可重復(fù)注射,需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。3.腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注
  • 【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。
  • 【禁忌】1.對(duì)碘過(guò)敏者禁用;2.肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會(huì)引起血栓形成或栓塞;4.本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品和其他含碘造影劑可引起過(guò)敏反應(yīng),并有交叉過(guò)敏現(xiàn)象,在應(yīng)用前應(yīng)做碘過(guò)敏試驗(yàn)。2.本品可通過(guò)胎盤(pán)并分布到胎兒組織中,造影時(shí)腹部多次接受X線曝射,對(duì)胎兒不利,孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。3.嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。4.使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時(shí),應(yīng)減慢注射速度,反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。5.由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對(duì)已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補(bǔ)充足量水分。6.對(duì)診斷的干擾:(1)甲狀腺功能測(cè)定,在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高,放射性碘攝取減少,但對(duì)其他不依賴碘測(cè)定的甲狀腺功能試驗(yàn),如三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗(yàn)等無(wú)影響。(2)酚磺酞排泄試驗(yàn),在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí),本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗(yàn)者不宜同時(shí)血管內(nèi)應(yīng)用本品。(3)血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少。(4)凝血酶原時(shí)間、凝血激酶時(shí)間延長(zhǎng)。(5)血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)可有暫時(shí)性輕度升高。(6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進(jìn)入胰管,血清淀粉酶可在6~18小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)增高。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。
  • 【老年用藥】老年人對(duì)造影劑毒性影響較敏感,對(duì)高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差,使用時(shí)須注意。
  • 【藥物相互作用】1.在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品,會(huì)增加對(duì)腎臟的毒性影響,尤其在肝功能已有損害患者中顯著。2.在主動(dòng)脈造影時(shí)應(yīng)用血管加壓藥物雖可提高造影對(duì)比度,但由于內(nèi)臟血管收縮,迫使多量造影劑進(jìn)入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性,可致截癱。3.本品忌與抗組胺藥品混和注射,與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發(fā)生沉淀。
  • 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥,其76%溶液的含鈉離子濃度約136mmol/L,與血漿內(nèi)濃度接近,對(duì)心肌細(xì)胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑,碘能吸收較多量的X線,注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對(duì)比而顯影。用直接引入法造影時(shí),將它直接注入血管或其他腔道后,能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時(shí),注入血管的造影劑可通過(guò)受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進(jìn)入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時(shí)可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺;同泛影酸鈉。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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