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碘番酸片

碘番酸片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:碘番酸片
    英文名稱:Iopanoic Acid Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Dianfansuan Pian
  • 【成份】本品主要成份為:碘番酸
  • 【性狀】本品為類白色或略帶微紅色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    X線診斷用陽(yáng)性造影劑,用于膽囊及膽管造影。
  • 【規(guī)格】0.5g
  • 【用法用量】口服。成人常用量一次6片(3g)。極量:24小時(shí)內(nèi)一次12片(6g)。小兒常用量:體重<13kg,按體重口服一次150mg/kg;體重13~23kg,口服一次4片(2g);體重≥23kg,口服一次6片(3g)。在X線檢查前10~15小時(shí)(一般為造影前一日晚餐)進(jìn)低脂或無(wú)脂飲食后服用本品,其后禁食,但宜多飲水。攝X線片前宜清潔灌腸排除腸道內(nèi)存留的糞便和造影劑,禁用瀉劑清潔腸道。
  • 【不良反應(yīng)】1.口服本品,可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀,嚴(yán)重者需對(duì)癥治療。2.少數(shù)病人出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚水腫以及其他碘過(guò)敏反應(yīng),需及時(shí)處理。3.偶見急性腎功能衰竭,主要發(fā)生在嚴(yán)重肝臟病變、膽管阻塞、失水、超劑量服用或同時(shí)使用其他造影劑時(shí)。4.有引起血小板減少和紫癜的報(bào)道。
  • 【禁忌】1.嚴(yán)重肝、腎疾病禁用;2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(可致急性腎功能衰竭)禁用;3.碘過(guò)敏者禁用。4.胃腸道病變,如急性胃腸炎、幽門梗阻等能影響造影劑的吸收,一般不采用口服法造影。5.膽囊炎急性發(fā)作。6.膽囊膽道手術(shù)后。
  • 【注意事項(xiàng)】1.對(duì)碘或其他含碘造影劑過(guò)敏者對(duì)本品也可能發(fā)生過(guò)敏。因此,造影前應(yīng)先做碘過(guò)敏試驗(yàn)。2.由于造影時(shí)腹部要多次接受X線曝射,對(duì)胎兒不利,孕婦應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。3.老年人對(duì)本品毒性影響較敏感,應(yīng)避免在數(shù)日內(nèi)連續(xù)使用或大劑量使用。在失水情況下服用本品可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。肝腎疾病患者、老年人應(yīng)特別注意補(bǔ)充水分,攝入本品前應(yīng)補(bǔ)充適量水分,避免在失水狀態(tài)下給藥,必要時(shí)在服用造影劑后再補(bǔ)充水分。4.下列情況可影響膽囊顯影。(1)考來(lái)烯胺(消膽胺,cholestyramine)為一種堿性陰離子交換樹脂,有強(qiáng)烈吸附作用;在服用本品同時(shí)使用考來(lái)烯胺可阻礙本品從腸道吸收,導(dǎo)致膽囊顯影淡,甚至不顯影;服用本品前至少停用12小時(shí)以上。(2)胃腸功能紊亂,如吸收障礙性疾病,小腸炎性病變和腹瀉、嘔吐等影響本品吸收,可導(dǎo)致膽囊顯影淡或不顯影。(3)嚴(yán)重肝功能損害,膽紅素濃度3mg%時(shí)膽囊可不顯影。(4)肝管或膽囊管阻塞,造影劑無(wú)法進(jìn)入膽囊。5.對(duì)診斷的干擾。(1)肝功能測(cè)定,可增加磺溴酞鈉潴留,磺溴酞鈉潴留試驗(yàn)至少應(yīng)在膽囊造影兩天后方可進(jìn)行;(2)甲狀腺功能測(cè)定,在應(yīng)用本品后一周至數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高,放射性碘攝取減少,但其他試驗(yàn),如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等并不受影響;(3)尿液分析,可能在服用本品3天內(nèi)尿蛋白測(cè)定出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果;(4)服用本品后可在數(shù)天內(nèi)引起血清膽紅素濃度和尿內(nèi)磺溴酞鈉濃度增高。6.下列情況慎用本品:(1)有過(guò)敏體質(zhì)或過(guò)敏性疾?。ㄈ缦龋┎∈氛撸唬?)肝功能嚴(yán)重?fù)p害(增加腎臟排泄負(fù)擔(dān)和毒性影響);(3)腎功能減退(有引起急性腎功能衰竭的危險(xiǎn));(4)失水,尤其是老年人或肝、腎疾病患者(增加發(fā)生急性腎功能衰竭的危險(xiǎn));(5)冠心?。ㄓ谐霈F(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)緩和急性冠動(dòng)脈血供不足的危險(xiǎn)),近期有冠心病發(fā)作史者檢查前可給阿托品;(6)甲亢;(7)膽管炎;(8)高尿酸血癥(增加產(chǎn)生尿酸結(jié)石和腎功能減退的危險(xiǎn),可給足量水分補(bǔ)充,并使尿液堿化預(yù)防);(9)近期胃腸功能障礙者不宜使用本品(影響藥物吸收)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。本品能少量入乳,但量極少,美國(guó)兒科學(xué)會(huì)認(rèn)為乳母應(yīng)用碘番酸作膽囊造影可繼續(xù)哺乳。
  • 【老年用藥】請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。
  • 【藥物相互作用】考來(lái)烯胺(消膽胺,cholestyramine)為一種堿性陰離子交換樹脂,有強(qiáng)烈吸附作用;在服用本品同時(shí)使用考來(lái)烯胺可阻礙本品從腸道吸收,導(dǎo)致膽囊顯影淡,甚至不顯影;服用本品前至少停用12小時(shí)以上。
  • 【藥物過(guò)量】超劑量服用后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀。藥物過(guò)量處理:洗胃、灌腸、補(bǔ)液(防止腎臟內(nèi)造影劑和尿酸濃集、沉淀和結(jié)晶)、堿化尿液(以利造影劑的葡糖醛酸化合物和尿酸溶解)、口服考來(lái)烯胺(減少造影劑從腸道吸收)、監(jiān)測(cè)血壓。
  • 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥,是有機(jī)碘化合物,口服吸收進(jìn)入體內(nèi)后比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線,在X線照射下形成密度對(duì)比而顯影。本品口服后主要經(jīng)肝分泌,流入具有濃縮功能的膽囊,經(jīng)過(guò)濃縮后在X線下顯示膽囊形態(tài)和功能。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在胃內(nèi)不溶解,在小腸內(nèi)溶于堿性腸液中,依靠被動(dòng)擴(kuò)散透過(guò)腸黏膜被吸收。蛋白結(jié)合率高,主要與血漿白蛋白結(jié)合。在肝臟代謝,主要轉(zhuǎn)化為不透X線的葡糖醛酸結(jié)合物(糖苷體)。此類糖苷體從膽汁排入腸道后不被再吸收。口服后4小時(shí)可在膽囊內(nèi)出現(xiàn),14~19小時(shí)膽囊顯影最佳。肝外膽管可在服脂肪餐后15~30分鐘膽囊收縮時(shí)顯影。本品主要經(jīng)糞便和腎臟排泄,取決于血漿白蛋白結(jié)合率和肝、腎功能狀況。蛋白結(jié)合率低或肝功能障礙時(shí),生成的糖苷體少,則主要經(jīng)腎排泄,增加腎臟毒性。一般24小時(shí)內(nèi)可排出50%,全部排出需5天以上。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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