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替尼泊甙注射液

替尼泊甙注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:替尼泊甙注射液
    英文名稱:Teniposide Injection
    漢語(yǔ)拼音:Tinibodai Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:替尼泊甙
  • 【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用治療惡性淋巴瘤,急性淋巴細(xì)胞白血病,中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細(xì)胞瘤,膠質(zhì)瘤和星形細(xì)胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤,膀胱癌及神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
  • 【規(guī)格】5ml:50mg
  • 【用法用量】單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重復(fù)。聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。
  • 【不良反應(yīng)】1、骨髓毒性為劑量限制毒性,用藥7~14日后常見(jiàn)白細(xì)胞和血小板降低。2、胃腸道反應(yīng):惡心嘔吐是最常見(jiàn)的消化道不良反應(yīng),但通常是輕度和中度的。3、脫發(fā)也較常見(jiàn)。4、低血壓:快速輸注時(shí)會(huì)發(fā)生一過(guò)性的低血壓。5、過(guò)敏反應(yīng):可發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng):寒戰(zhàn),發(fā)熱,心動(dòng)過(guò)速,支氣管痙攣,呼吸困難,低血壓,潮紅,出汗,水腫,高血壓和蕁麻疹。6、其他:口腔炎,頭痛和精神障礙罕見(jiàn)。
  • 【禁忌】對(duì)替尼泊甙及聚乙基代蓖麻油過(guò)敏者,嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。應(yīng)定期檢查血象,如白細(xì)胞低于3.5×109/l或血小板低于75×109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】【孕婦及哺乳婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】本品含有苯甲醇,可能造成新生兒的損害。
  • 【老年用藥】【老年用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】苯巴比妥和苯妥英鈉可增加替尼泊甙的清除,合并用藥時(shí)可能應(yīng)增加替尼泊甙的劑量。甲苯磺丁脲,水楊酸納和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的與蛋白結(jié)合率,導(dǎo)致游離藥物增加,增加藥物作用和毒性反應(yīng)。
  • 【藥物過(guò)量】目前沒(méi)有替尼泊甙的解毒藥物??深A(yù)見(jiàn)的藥物過(guò)量出現(xiàn)合并癥通常繼發(fā)于骨髓抑制。治療包括輸注血制品和抗生素治療的支持治療。
  • 【藥理毒理】本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對(duì)實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】在一定劑量范圍內(nèi),替尼泊甙藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)呈線性,藥物在體內(nèi)不發(fā)生蓄積。靜脈注射后,藥物從中央室1相清除,分布相半衰期約1小時(shí)。在體內(nèi)與蛋白的結(jié)合率高。替尼泊甙能通過(guò)血腦屏障,在腦脊液的濃度低于血藥濃度。藥物的腎臟清除率僅占總清除率的10%。替尼泊甙清除半衰期約為6~20小時(shí)。
  • 【貯藏】遮光,在涼處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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