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鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液
    漢語(yǔ)拼音:Yansuan'angdansiqionglühuana Zhusheye
  • 【成份】鹽酸昂丹司瓊。
  • 【性狀】為澄清、無(wú)色液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于預(yù)防放射治療和細(xì)胞毒性藥物化療引起的惡心;亦用于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐。
  • 【用法用量】臨用前,加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量使溶液。1.對(duì)于高度催吐的化療藥物引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊8mg,停止化療后每8-12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5日。2.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘注射靜脈注射昂丹司瓊8mg,以后每8-12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5日。3.對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉時(shí)同時(shí)靜脈輸注4mg。對(duì)于手術(shù)后惡心嘔吐的病人:緩慢靜脈輸注4mg。
  • 【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無(wú)須特殊處理。偶見(jiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào),癲癇發(fā)作。罕見(jiàn)胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等。
  • 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
  • 【注意事項(xiàng)】對(duì)腎臟損害患者,無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長(zhǎng),因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg;腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應(yīng)棄去;對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過(guò)相容性研究,認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本藥亦有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定,故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。
  • 【藥理毒理】本品是強(qiáng)效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑,有強(qiáng)鎮(zhèn)吐作用?;熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5—HT,經(jīng)由5—HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支,觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5—HT釋放,從而經(jīng)過(guò)中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐,系通過(guò)拮抗位于周?chē)椭袠猩窠?jīng)局部的神經(jīng)原的5—HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明,但可能類(lèi)似細(xì)胞毒類(lèi)致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心,其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或靜脈給藥時(shí),本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20031252100ml:昂丹司瓊8mg與氯化鈉0.9g安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2006039850ml:昂丹司瓊8mg與氯化鈉0.45g山東齊都藥業(yè)有限公司
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