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注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸博安霉素
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuan Bo'anmeisu
  • 【成份】鹽酸博萊霉酰精胺。
  • 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀或無(wú)定形固體。
  • 【適應(yīng)癥】
    頭頸部惡性腫瘤。
  • 【用法用量】1.單藥治療:鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注每周3次,連用四周。2.聯(lián)合化療:鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯(lián)合應(yīng)用,劑量應(yīng)減少,鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注,每周2次,連用2周,休息1-2周,為一周期。
  • 【不良反應(yīng)】本品可引起發(fā)熱、寒戰(zhàn)、肌肉疼痛、消化道反應(yīng),皮膚色素沉著。個(gè)別病人有過(guò)敏反應(yīng)。肺毒性較同類藥物輕,不排除長(zhǎng)期用藥導(dǎo)致肺纖維化的可能。
  • 【禁忌】1.對(duì)博萊霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者禁用。2.對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應(yīng)減少劑量,縮短給藥時(shí)間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。2.病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷、發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對(duì)癥處理。5.需按醫(yī)師處方,指示用藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥,權(quán)衡利弊后慎用。
  • 【兒童用藥】尚不明確。權(quán)衡利弊后慎用。
  • 【老年用藥】尚不明確。對(duì)老年性慢性支氣管炎及肺功能不全患者禁用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過(guò)量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】博安霉素對(duì)多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實(shí)體型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常顯著的抑制作用,抑瘤率達(dá)85-90%。體外試驗(yàn)對(duì)數(shù)種人癌細(xì)胞株有明顯殺傷作用,其中尤其以對(duì)肝癌BEL-7402細(xì)胞的殺傷作用最強(qiáng)。博安霉素對(duì)在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結(jié)腸癌均有顯著的抑制作用,腫瘤抑制率為74%-90%。本品對(duì)小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長(zhǎng)期給藥后,主要引起腎功能損害。本品對(duì)兔一次肌注,未見(jiàn)局部刺激性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】人體藥代動(dòng)力學(xué):本品肌注吸收迅速,血藥濃度達(dá)峰的平均時(shí)間為18.6min,平均峰濃度為0.20ug/ml,240min后降至0.01ug/ml。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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