- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：異維A酸凝膠
商品名稱(chēng)：愛(ài)思潔
英文名稱(chēng)：Isotretinoin Gel
漢語(yǔ)拼音：Yiwei Asuan Ningjiao - 【成份】本品為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。
- 【適應(yīng)癥】
適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。 - 【規(guī)格】10g:5mg
- 【用法用量】外用，取少量涂于患處。每日1-2次，6-8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。
- 【不良反應(yīng)】開(kāi)始用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很?chē)?yán)重，需停止用藥并咨詢(xún)醫(yī)生。 本品外用時(shí)，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng)：
1．本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似，常見(jiàn)的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等；
2．結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高；
3．毛發(fā)疏松，指甲變軟；
4．骨質(zhì)疏松、肌肉無(wú)力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；
5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形；
6．實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。 輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。 - 【禁忌】·對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
·有皮膚上皮細(xì)胞腫瘤（皮膚癌）個(gè)人史或家族史的患者禁用。
·破損、濕疹樣或太陽(yáng)灼傷區(qū)皮膚禁用。
·孕婦、哺乳期婦女禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1．目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒(méi)有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。 - 【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性尚不清楚?？诜惥SA酸藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤(pán)早熟融合。
- 【老年用藥】肝、腎功能不全者禁用。
- 【藥物相互作用】使用該凝膠治療期間，其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用，特別是含有剝脫劑（如過(guò)氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。
- 【藥理毒理】藥理學(xué):異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚?？诜惥SA酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來(lái)研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時(shí)，異維A酸的作用方式可能同它的立體異構(gòu)體維A酸類(lèi)似，維A酸可以誘導(dǎo)表皮細(xì)胞增生；促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化；通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓，起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理學(xué)：試驗(yàn)表明口服異維A酸有嚴(yán)重致畸作用。大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠胚胎沒(méi)有損害。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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