- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾緩釋片
漢語拼音：Yansuan Dingluodi'er Huanshi Pian - 【成份】鹽酸丁咯地爾。
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
1.周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。 - 【用法用量】 丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴(yán)格遵守下列使用方法。
腎功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。
腎功能檢查：使用前應(yīng)進行腎功能檢查，腎功能正常者才可使用，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。 - 【不良反應(yīng)】 常見的不良反應(yīng)有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為：痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
心血管不良反應(yīng)為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環(huán)停止。 - 【禁忌】 1．對本品中任何成份過敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動過速者禁用。
3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動脈出血的病人禁用。
4．腎功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。 - 【注意事項】 1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝功能不全患者慎用本品。
3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查，至少每年檢查1次。65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5，本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6．不應(yīng)與丁咯地爾注射劑同時使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月內(nèi)的孕婦）及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】兒童不宜使用。
- 【老年用藥】老年患者在肝臟代謝緩慢，通過腎臟、糞便排泄率減慢，應(yīng)慎用。
- 【藥物相互作用】與降血壓藥物合用時，可能加重血壓的下降，應(yīng)注意。
- 【藥物過量】 在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)），隨后可能會出現(xiàn)心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴(yán)重室性心律失常，傳導(dǎo)阻滯，尤其是室性傳導(dǎo)阻滯），患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現(xiàn)非常相似。
患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應(yīng)立刻給予輔助呼吸，并進行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護 - 【藥理毒理】本品為α腎上腺受體抑制劑，可松弛血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細(xì)胞變形性，抑制血小板聚集，改善微循環(huán)，增加氧分壓的作用。
- 【藥代動力學(xué)】鹽酸丁咯地爾口服給藥后，在腸道中容易吸收。并廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3～6小時，血峰濃度1000～1600ng/ml，血漿半衰期為4～9小時；多劑量口服后（每日一次，每日600mg），穩(wěn)態(tài)時，血峰濃度1400～2000ng/ml，谷濃度400～1000ng/ml，平均穩(wěn)態(tài)血濃度1000～1500ng/ml，血藥濃度波動系數(shù)0.7～1.1。本品表觀分布容積為：80-110L，血漿蛋白結(jié)合率為60～80%。本品可進入外周組織，并通過肝臟代謝。主要代謝產(chǎn)物為芳香環(huán)去甲基代謝物。無論何種給藥途徑，主要以原型或其代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】18個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國食藥監(jiān)注[2007]331號
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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