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頭孢拉定口服干混懸劑

頭孢拉定口服干混懸劑使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:頭孢拉定口服干混懸劑
    英文名稱:Cefradine for Suspension
    漢語(yǔ)拼音:Toubaolading Koufuhunxuanji
  • 【成份】本品主要成分為頭孢拉定
  • 【性狀】本品為加矯味劑的粉末;氣芳香,味甜。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
  • 【規(guī)格】按C16H19N3O4S計(jì)算(1)1.5g (2)3.0g
  • 【用法用量】口服 成人一次0.25~0.5g,一日4次,一日最高劑量為4g。兒童按體重一次6.25~12.5ml/kg,一日4次。本品加飲用水至瓶上刻度線后搖勻成混懸液,混懸液室溫貯放,7天內(nèi)服用完;冰箱內(nèi)貯放,14天內(nèi)服用完。
  • 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%~3%,偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。
  • 【禁忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
  • 【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意,頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
    2.本品主要經(jīng)腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
    3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
  • 【藥物相互作用】1.頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
    2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
    3.與強(qiáng)利尿藥合用,可增加腎毒性。
    4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。
    5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。
  • 【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋球菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋球菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速,空腹口服0.5g,于給藥后1小時(shí)到達(dá)11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%??诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。
  • 【貯藏】密封,在涼暗處保存。
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頭孢拉定口服干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H460206241.5g(按C16H19N3O4S計(jì))海南三葉美好制藥有限公司

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