- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：硫酸鏈霉素注射液
漢語(yǔ)拼音：Liusuan Lianmeisu Zhusheye - 【成份】硫酸鏈霉素?；瘜W(xué)名稱(chēng)：O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲酰基-α-L-來(lái)蘇呋喃糖基-(1→4)-N 1，N 3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。
- 【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例,或其他敏感分枝桿菌感染。2.本品可單用于治療土拉菌病,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。3.亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。 - 【用法用量】肌內(nèi)注射。1、成人常用量：肌內(nèi)注射，一次0.5g(以鏈霉素計(jì)，下同)，每12小時(shí)1次，與其他抗菌藥物合用；細(xì)菌性(草綠鏈球菌)心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)1g，與青霉素合用連續(xù)1周，繼以每12小時(shí)0.5g，連續(xù)1周；60歲以上患者應(yīng)減為每12小時(shí)0.5g，連續(xù)2周。腸球菌性心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，與青霉素合用，每12小時(shí)1g，連續(xù)2周，繼以每12小時(shí)0.5g，連續(xù)4周。鼠疫，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)0.5g～1g，每12小時(shí)1次，與四環(huán)素合用，療程10日。土拉菌病，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)0.5～1g，連續(xù)7～14日。結(jié)核病，肌內(nèi)注射，每12小時(shí)0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結(jié)核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2～3次，每次1g；老年患者肌內(nèi)注射，一次0.5～0.75g，一日1次。布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內(nèi)注射，與四環(huán)素合用，療程3周或3周以上。2、小兒常用量 肌內(nèi)注射，按體重每日15～25mg/kg，分2次給藥；治療結(jié)核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過(guò)1g，與其他抗結(jié)核藥合用。3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內(nèi)注射。肌酐清除率>50～90ml/min，每24小時(shí)給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10～50ml/min，每24～72小時(shí)給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72～96小時(shí)給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測(cè)定或從患者血肌酐值按下式計(jì)算:
- 【不良反應(yīng)】發(fā)生率較高者為聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性：影響聽(tīng)力)、血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性：前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性：前庭，腎毒性)、麻木、針刺感或面部燒灼感(周?chē)窠?jīng)炎)。視力減退(視神經(jīng)炎)，發(fā)生率較少。極少發(fā)生者有呼吸困難、嗜睡、軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯、腎毒性)。下列癥狀持續(xù)存在起注意：發(fā)生率較少者有皮疹；瘙癢、紅或腫(過(guò)敏)；停藥后仍發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳飽滿提示耳毒性可能，應(yīng)引起注意。
- 【禁忌】對(duì)鏈霉素或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、交叉過(guò)敏 對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷類(lèi)也過(guò)敏。2、下列情況應(yīng)慎用鏈霉素：失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。腎功能損害，因本品具有腎毒性。3、療程中應(yīng)注意定期進(jìn)行下列檢查：尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖(尤其高頻聽(tīng)力)測(cè)定，這對(duì)老年患者尤為重要。4、有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量，尤其對(duì)新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在15～30μg/ml，谷濃度5～10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在56～64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。5、對(duì)診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥D類(lèi)，即對(duì)人類(lèi)有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織。據(jù)報(bào)道孕婦應(yīng)用本品后曾引起胎兒聽(tīng)力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
- 【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類(lèi)，具有腎毒性和耳毒性，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類(lèi)藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)后易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。
- 【藥物相互作用】1. 鏈霉素與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以神經(jīng)性阻滯作用的可能性。可能發(fā)生聽(tīng)力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2. 鏈霉素與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。鏈霉素與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性，聽(tīng)力損害可能發(fā)生，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3. 鏈霉素與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4. 鏈霉素與多粘菌素注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱、呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與氨基糖苷類(lèi)合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
- 【藥物過(guò)量】由于缺少特異性拮抗劑，本品過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。、
- 【藥理毒理】硫酸鏈霉素為氨基糖苷類(lèi)抗生素。鏈霉素對(duì)結(jié)核分枝桿菌有強(qiáng)大抗菌作用，其最低抑菌濃度（MIC）一般為0.5μg/ml。非結(jié)核分枝桿菌對(duì)本品大多耐藥。鏈霉素對(duì)許多革蘭陰性桿菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作用；腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對(duì)本品敏感。鏈霉素對(duì)葡萄球菌屬及其他革蘭陽(yáng)性球菌的作用差。在常用劑量時(shí)本品對(duì)腸球菌屬無(wú)抗菌作用，但與青霉素合用可呈協(xié)同作用而具殺菌作用。各組鏈球菌、銅綠假單胞菌和厭氧菌對(duì)本品耐藥。鏈霉素主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。細(xì)菌與鏈霉素接觸后極易產(chǎn)生耐藥性。鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結(jié)核藥物聯(lián)合應(yīng)用可減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射后吸收良好。主要分布于細(xì)胞外液，并可分布至除腦以外的全身器官組織，本品到達(dá)腦脊液、腦組織和支氣管分泌液中的量很少；但可到達(dá)膽汁、胸水、腹水、結(jié)核性膿腫和干酪樣組織；尿液中濃度高，并可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織。蛋白結(jié)合率低至中度（20%～30%）。肌注1g，1～1.5小時(shí)血液濃度達(dá)峰值（25～50mg/L）。半衰期（t1/2）為2.4～2.7小時(shí)，腎功能衰竭時(shí)可達(dá)50～110小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝，經(jīng)腎小球過(guò)濾排出，80%～98%在24小時(shí)排除，約1%從膽汁排除，此外亦有少量從乳汁、唾液和汗液中排除，本品有相當(dāng)量可經(jīng)血液透析清除。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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