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硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
硫酸小諾霉素氯化鈉注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
商品名稱：君佳
英文名稱：MicronomicinSulfateandSodiumChlorideInjection - 【成份】硫酸小諾霉素
- 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
- 【適應癥】
主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等，對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
- 【規(guī)格】100ml：小諾霉素60mg（6萬單位）與氯化鈉0.9g
- 【用法用量】靜脈滴注。一次60000單位(60mg)，一日2-3次，于30分鐘-1小時內滴完。
- 【不良反應】長期或大劑量使用有可能引起聽力障礙、耳鳴、眩暈等聽神經損害及腎臟損害；少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過敏反應。 1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈、惡心或嘔吐。 2.少見視力減退、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。 3.偶見水腫、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、頭痛、口唇麻木、四肢麻木等。 4.罕見過敏性休克、發(fā)紺、胸悶、口腔炎癥、ALP升高、AST升高、膽紅素升高、白細胞減少、維生素K和維生素B缺乏。
- 【禁忌】1.對卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過敏者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。 - 【注意事項】1.用藥時間一般不宜超過14天，若必需繼續(xù)用藥時，應作對聽覺器官和腎功能的嚴密監(jiān)護。
2.本品稀釋后可靜脈滴注，不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。
4.有條件時用藥過程中應監(jiān)測血藥濃度，并據此調整劑量。不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量。尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。
5.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
6.給藥劑量應盡量選擇在最小有效劑量附近，劑量越大毒性越強。
7.本品不宜與其他藥物混合靜滴。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氨基糖甙類藥物可進入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應用此類藥物應被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，應避免使用。
- 【兒童用藥】兒童慎用。
- 【老年用藥】老年人多伴有腎功能減退，應根據肌酐清除率情況慎用。
- 【藥物相互作用】本品不宜與右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉劑、肌肉松馳劑、大劑量氨芐青霉素、羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍，以免導致本藥活性降低或毒性增加。
- 【藥理毒理】1.抗菌作用：本品與其他氨基糖甙類抗生素相同，阻礙蛋白質合成，為殺菌性抗生素，對革蘭陰性菌和革蘭陽性菌顯示廣譜抗菌活性，抗菌作用較強、最低抑菌濃度0.1-6.25毫克/升。
2.急性毒性：靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg，肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進行實驗，結果表明，即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天，動物均可存活；雖在注射后7~10天，動物有時出現(xiàn)萎靡，食欲不振等情況，但在注射后期反而好轉，停藥后活動如常。
4.腎、耳毒性：有研究結果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量(156mg/kg)給藥時，僅見上皮細胞有較明顯的空泡變性，其他無特殊病變，在豚鼠(10只)應用本品后，聽力與前庭功能均無變化，處死動物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常，另外3只的僅有很少數(shù)毛細胞壞死。 - 【藥代動力學】腎功能正常的成人，肌肉注射本品60~120mg，血藥濃度達峰時間為0.7±0.17小時，半衰期為2.63±0.98小時，肌肉注射吸收良好，腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g，血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml，達峰時間分別為0.67與0.75小時，半衰期分別為2.34與2.63小時。以60mg/h恒速滴注，半小時血藥濃度平均值為2.54ug/ml，血藥峰濃度(滴注完畢時)為4.75±0.65ug/ml，消除半衰期為2.5小時。本品主要從尿中排泄，給藥后6-8小時，給藥量的60~70%被排泄。本品雖向痰中擴散，但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴散與血濃度無關，有較大的個體差異；在胎兒臍帶和羊水中擴散，但濃度僅為母體濃度的二分之一；乳汁中的濃度為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。
- 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
- 【包裝】玻璃瓶，每盒1瓶。
- 【有效期】12個月。
- 【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
硫酸小諾霉素氯化鈉注射液批準文號及生產廠家
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