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各科室用醫(yī)療器械
陰道炎聯(lián)檢試劑盒
器械名稱：陰道炎聯(lián)檢試劑盒
批準文號：魯械注準20222400303
規(guī)　　格：六聯(lián)檢、八聯(lián)檢
生產(chǎn)廠家：青島華晶
產(chǎn)品適用：適用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和PH八項指標。用于陰道疾病輔助診斷
更新時間：2024/9/10 10:21:48
NK細胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
器械名稱：NK細胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
批準文號：國械備20230060
規(guī)　　格：50支/盒
生產(chǎn)廠家：韓國京畿道城南市盆唐區(qū)突馬路172號
產(chǎn)品適用：通過數(shù)值可以精密診斷免疫力--使用簡單，便捷！只需 1cc 的血液就能測量免疫細胞活性度！ 適用于人外周血來源的自然殺傷（NK）細胞活性擴增培養(yǎng)，僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的誘導，分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷 1. 健康體檢 - 預測疾病發(fā)病可能性及早期識別檢查 - 定期健康檢查手段 2.提前篩查 - PET-CT,CT檢查前階段的篩查 - 用于組織檢查前的提前檢查 - 用于早期發(fā)現(xiàn)病情復發(fā) 3.診斷輔助 - 與腫瘤標志物并行檢查 - 提高靈敏度和特異度的效果 4. 治療監(jiān)測 - 預測多種藥物治療效果 - 確認抗癌治療后的狀態(tài)（復發(fā)等）
更新時間：2023/12/28 7:03:31
腸道病毒核酸檢測系列試劑盒
器械名稱：腸道病毒核酸檢測系列試劑盒
批準文號：國械注準20193400094
規(guī)　　格：24T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于咽拭子樣本中腸道病毒核酸的定性檢測。利用實時熒光PCR原理，定性檢測腸道病毒，對腸道病毒引起的手足口病及其并發(fā)癥的診斷及療效評估有重要指導意義。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
麻疹、 風疹核酸檢測試劑盒
器械名稱：麻疹、 風疹核酸檢測試劑盒
批準文號：國械注準20193400097
規(guī)　　格：25T/盒，50T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于咽拭子、皰疹液、血清和羊水樣本中麻疹病毒和/或風 疹病毒核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學研究用途，不得 單獨作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準文號：國械注準20193400096
規(guī)　　格：24T/盒,
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于鼻咽拭子、口咽拭子、糞便等樣本中腸道病毒（EV71、 CA16）核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學研究用途，不得單 獨作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實時熒光PCR法）
器械名稱：傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實時熒光PCR法）
批準文號：國械注準20163402571
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒主要用于血液標本中傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌核酸的定性檢測。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實時熒光 PCR 法）
器械名稱：沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實時熒光 PCR 法）
批準文號：國械注準 20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于糞便，肛拭子樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸定性檢測。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
核酸提取試劑盒（磁珠法）
器械名稱：核酸提取試劑盒（磁珠法）
批準文號：國械注準 20193400094
規(guī)　　格：16T，16*2T，16*3T，16*4T
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA,)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
器械名稱：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA,)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
批準文號：粵械注準20202400141
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
器械名稱：沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
批準文號：國械注準20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：目前主要的檢測方法為培養(yǎng)法(確診方法)。培養(yǎng)法優(yōu)點在于特異性高，但存在操作煩瑣、檢測周期長、靈敏度低檢測結(jié)果判定依賴操作人員經(jīng)驗等問題，同時活菌增菌培養(yǎng)的檢測方法容易對操作環(huán)境產(chǎn)生二次污染，并可能對人員造成直接傷害。 本試劑盒用于靠便、土壤、食品、水、啊吐物等樣本及增菌液中沙門氐菌、志賀氐菌、傷寒、甲型副傷寒沙門菌的定性檢測。也適用于WS/T454-2014《從業(yè)人員預防性健康檢查沙門菌、志賀菌檢驗方法》中沙門菌、志賀菌檢測。 篩查:沙門菌、志賀菌觀色試劑盒 專利技術(shù)、品質(zhì)卓越 首個獲得病原菌熒光PCR雙色試劑盒NMPA批文 傷寒、甲型副傷寒沙門菌雙色試劑盒 一獲得病原體熒光雙色試
更新時間：2022/7/18 9:26:56
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
批準文號：粵械注準20152400528
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白
更新時間：2021/7/20 13:37:12
骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
器械名稱：骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
批準文號：粵械注準20162401296
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中骨型堿性磷酸酶（BALP）的含量
更新時間：2021/7/20 13:37:12
血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20182400310
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中β -膠原降解產(chǎn)物
更新時間：2021/7/20 13:37:12
人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20152400980
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人血清或血漿中1型膠原氨基端延長肽
更新時間：2021/7/20 13:37:12
25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20152400958
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測定人血清及血漿中的25 Hydroxy Vitamin D代謝產(chǎn)物的含量
更新時間：2021/7/20 13:37:12
β -膠原降解產(chǎn)物測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：β -膠原降解產(chǎn)物測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20162400701
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人尿中β -膠原降解產(chǎn)物
更新時間：2021/7/20 13:37:12
骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時間：2021/7/20 13:37:12
25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
批準文號：粵械注準20182400025
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性檢測人全血或血清中的25(OH)D。僅作為體外診斷使用。
更新時間：2021/7/20 13:37:12
強直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：強直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20152400957
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定性篩查人外周全血中白細胞中HLA-B27抗原的表達
更新時間：2021/7/20 13:37:12
血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20162401297
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力
更新時間：2021/7/20 13:37:12
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