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各科室用醫(yī)療器械
纖維蛋白原(FIB)含量測定試劑盒(凍干型)(凝固法)
器械名稱：纖維蛋白原(FIB)含量測定試劑盒(凍干型)(凝固法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400879號
規(guī)　　格：見附表。
生產(chǎn)廠家：上海太陽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血漿中纖維蛋白原的含量，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400192號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于測定血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400205號
規(guī)　　格：見附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中前白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
器械名稱：糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400036號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度計算出糖化白蛋白的值（%）。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒
器械名稱：鈣測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400044號
規(guī)　　格：R1 30mL×3 R2 30mL×3/盒、R1 50mL×3 R2 50mL×3/盒、R1 60mL×3 R2 60mL×3/盒、R180mL×2 R2 80mL×2/盒、R1 125mL×2 R2 125mL×2/盒、300test×2
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的鈣含量。
更新時間：2017/9/16
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
器械名稱：α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400048號
規(guī)　　格：R1 30mL×4 R2 30mL×1/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R1 60mL×4 R2 30mL×2/盒、R180mL×2 R2 20mL×2/盒、100mL×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的α-羥丁酸脫氫酶含量。
更新時間：2017/9/16
堿性磷酸酶測定試劑盒
器械名稱：堿性磷酸酶測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400061號
規(guī)　　格：20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R160mL×4 R2 30mL×2/盒、R1 80mL×2 R2 20mL×2/盒、200test×2/
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的堿性磷酸酶含量。
更新時間：2017/9/16
N-乙酰β.D氨基葡萄糖苷酶(NAG)測定試劑盒（CNP-NAG底物法）
器械名稱：N-乙酰β.D氨基葡萄糖苷酶(NAG)測定試劑盒（CNP-NAG底物法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400033號
規(guī)　　格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 4ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8） R2：8ml×1（2）（4）（8）R1： 50ml×1（2）（4）（8） R2：10ml×1（2）（4）（8）R1： 70m
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人尿液或血清中N-乙酰β.D氨基葡萄糖苷酶的活性。
更新時間：2017/9/16
二氧化碳結(jié)合力（CO2-CP）測定試劑盒（碳酸酐酶比色法）干粉
器械名稱：二氧化碳結(jié)合力（CO2-CP）測定試劑盒（碳酸酐酶比色法）干粉
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400048號
規(guī)　　格：70ml、120ml
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中二氧化碳結(jié)合力的含量。
更新時間：2017/9/16
總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（重氮法）
器械名稱：總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（重氮法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400056號
規(guī)　　格：全自動試劑包裝規(guī)格：R1: 20ml×1（2）（4）（8） R2: 2ml×1（2）（4）（8）R1: 40ml×1（2）（4）（8）R2: 4ml×1（2）（4）（8）R1: 50ml×1（2）（4）（8） R2: 5ml×1（2）（4）
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中總膽紅素的含量。
更新時間：2017/9/16
鈣（Ca）測定試劑盒（OCPC法）
器械名稱：鈣（Ca）測定試劑盒（OCPC法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400062號
規(guī)　　格：全自動包裝規(guī)格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 20ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8） R2：40ml×1（2）（4）（8）R1： 60ml×1（2）（4）（8） R2： 60ml×1（2）（4
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中鈣離子的含量。
更新時間：2017/9/16
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（γ-GT）測定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）單一試劑
器械名稱：γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（γ-GT）測定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）單一試劑
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400072號
規(guī)　　格：試劑：20ml×1（2）（4）（8） 試劑：30ml×1（2）（4）（8）試劑：40ml×1（2）（4）（8）試劑：50ml×1（2）（4）（8）試劑：70ml×1（2）（4）（8） 試劑：80ml×1（2）（4）（8）試劑：90ml×1（
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶的活性。
更新時間：2017/9/16
α-淀粉酶測定試劑盒（EPS法）
器械名稱：α-淀粉酶測定試劑盒（EPS法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400210號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）
器械名稱：二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400204號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
促黃體激素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400165號
規(guī)　　格：盒型，筆型，條型。1人份；2人份；5人份；10人份；20人份；25人份；50人份；100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人尿液樣本中促黃體激素(LH)，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400412號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
器械名稱：總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400462號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400408號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。
更新時間：2017/9/16
鎂離子測定試劑盒(酶法)
器械名稱：鎂離子測定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400442號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中鎂離子(Mg)的含量。
更新時間：2017/9/16
肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400050號
規(guī)　　格：R1：1×18mL，R2：1×:4mL,R1:2×18mL，R2:2×4mL，R1:1×70mL，R2:1×16mL，R1:2×70mL，R2:2×16mL，R1:3×70mL，R2:3×16mL
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量
更新時間：2017/9/16
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