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各科室用醫(yī)療器械
高密度脂蛋白-膽固醇測(cè)定試劑盒(沉淀法)
器械名稱：高密度脂蛋白-膽固醇測(cè)定試劑盒(沉淀法)
批準(zhǔn)文號(hào)：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400201號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
器械名稱：缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400681號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400221號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于檢測(cè)女性尿液、血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
大便隱血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：大便隱血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401338號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于檢測(cè)人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
CD4細(xì)胞檢測(cè)試劑盒
器械名稱：CD4細(xì)胞檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400335號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒：5人份/包×4；60人份/盒：15人份/包×4、6人份/包×10。
生產(chǎn)廠家：上海匯中細(xì)胞生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，通過(guò)CD4抗體包被玻片捕捉人體CD4陽(yáng)性T淋巴細(xì)胞并固定，采用顯微鏡進(jìn)行人工或自動(dòng)計(jì)數(shù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(第五代循環(huán)酶法)
器械名稱：總膽汁酸測(cè)定試劑盒(第五代循環(huán)酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400016號(hào)
規(guī)　　格：R1：10×60ml、R2:10×20ml；R1：5×60ml、R2:5×20ml；R1：2×60ml、R2:2×20ml；R1：1×60ml、R2:1×20ml
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑適用于全自動(dòng)、半自動(dòng)生化分析儀體外測(cè)定人血清中的總膽汁酸(TBA)含量。血清中的TBA含量異常與肝膽系統(tǒng)發(fā)病率或病情嚴(yán)重度成正相關(guān)，TBA升高見于急、慢性肝炎、肝硬化，原發(fā)性肝癌，膽汁郁積，酒精肝、中毒性肝膽疾病及一些胃腸疾病。
更新時(shí)間：2017/9/16
復(fù)合心臟病測(cè)定試劑盒(膠體金法)
器械名稱：復(fù)合心臟病測(cè)定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400326號(hào)
規(guī)　　格：30人份/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品采用膠體金法定性判定血液中的肌鈣蛋白(TI)、肌球蛋白(MB)、肌酸激酶(CK-MB)，僅用于體外診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400144號(hào)
規(guī)　　格：60(或200test)；120； 20
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于測(cè)定人類血清中白蛋白ALB的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(速率法)
器械名稱：堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400153號(hào)
規(guī)　　格：60：15(或200test)；120：30； 20：5
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于測(cè)定人類血清中堿性磷酸酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
α-淀粉酶(AMYL)測(cè)定試劑盒(直接法)
器械名稱：α-淀粉酶(AMYL)測(cè)定試劑盒(直接法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400159號(hào)
規(guī)　　格：60：15(或200test)；120：30； 20：5
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于測(cè)定人類血清α-淀粉酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(四氮唑鹽還原法)
器械名稱：糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(四氮唑鹽還原法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400266號(hào)
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量
更新時(shí)間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(勻相酶法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(勻相酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400274號(hào)
規(guī)　　格：R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:45ml×2R2:15ml×2；R1:45ml×3R2:15ml×3；R1:45ml×4R2:15ml×4；R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2R2:20ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
器械名稱：葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400282號(hào)
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(2-氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
器械名稱：堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(2-氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400289號(hào)
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中堿性磷酸酶(ALP)的活性
更新時(shí)間：2017/9/16
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
器械名稱：膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物/連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400297號(hào)
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶(CHE)的活性
更新時(shí)間：2017/9/16
游離甲狀腺素(FT4)定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400459號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于游離甲狀腺素(FT4)定量測(cè)定，適用于血清類標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
器械名稱：總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400650號(hào)
規(guī)　　格：/
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中總膽汁酸(TBA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401144號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫熒
器械名稱：輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫熒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401297號(hào)
規(guī)　　格：10 人份/盒，50人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒、40、41型腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒血清型I的定性臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401364號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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