大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

【檢測原理】
大便隱血檢測試劑條（膠體金法）應(yīng)用膠體金免疫檢測技術(shù)，用免疫學(xué)方法檢測人糞便樣品中出現(xiàn)的人血紅蛋白（Hb）。在檢測試劑條的檢測線包被有抗人血紅蛋白單克隆抗體，質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG抗體；在檢測試劑條加樣的一端固定有另一抗人血紅蛋白單克隆抗體標(biāo)記的膠體金顆粒。經(jīng)收集、處理后的病人糞便樣品與膠體金顆?；旌虾?，樣品和膠體金混合液依靠毛細(xì)管作用在試劑條的纖維膜上向檢測線方向?qū)游觥．?dāng)病人樣品中存在人血紅蛋白（Hb）時，Hb會與膠體金-抗Hb抗體結(jié)合，結(jié)合物在運(yùn)行至檢測線時，與檢測線上固定的另一抗Hb抗體形成抗體-抗原-抗體-膠體金復(fù)合物，因而在檢測線位置出現(xiàn)一條紅色色帶，結(jié)果為陽性。如果樣品中沒有人血紅蛋白出現(xiàn)，在檢測區(qū)便沒有紅色線條出現(xiàn)，結(jié)果為陰性。質(zhì)控線在檢測樣品時均應(yīng)出現(xiàn)紅色色帶，質(zhì)控線的出現(xiàn)表示檢測試劑條工作正常。
本品用于檢測人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測。

【自備物品】
1.樣品收集容器：潔凈無污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集糞便樣品；
2.計時器：用于檢測時計時。

【樣品的收集及處理】
1．樣品應(yīng)從病人糞便中隨機(jī)收集在干燥、清潔容器中。對特殊病人可要求在不同地方隨機(jī)取樣，以增加檢測的準(zhǔn)確性。
2．準(zhǔn)備一個樣品處理管，豎直放于處理管支架上，并在樣品管里加入0.6ml蒸餾水。
3．用專用取樣棒隨機(jī)從病人糞便的不同部位取樣，取樣量以沾滿專用取樣棒前端的小圓環(huán)為準(zhǔn)。
4．將專用取樣棒上取好的樣品插入樣品管中和蒸餾水充分?jǐn)嚢杈鶆?，備用?
建議處理好的樣品及時檢測，如不能立即檢測處理好的樣品可在2～8℃下儲存48小時。

【檢測步驟】
1．檢測試劑條及病人樣品應(yīng)提前平衡至室溫。
2．將收集在樣品處理管里的樣品盡量攪拌均勻，讓樣品完全與蒸餾水混合。
3．撕開鋁箔袋，取出檢測試劑條。
4．將檢測試劑條加樣的一端豎直浸入樣品混合液中，注意不要浸沒“MAX”箭頭以后的橫線，不能浸沒檢測試劑條“MAX”線以上的部分；可在浸入15秒后取出檢測試劑條平放于水平桌面，靜置等待結(jié)果的出現(xiàn)。
5．觀察結(jié)果：在3～5分鐘判讀結(jié)果，強(qiáng)陽性結(jié)果很快會出現(xiàn)。為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，請勿在5分鐘后判讀結(jié)果。

【檢測結(jié)果的判斷及解釋】
陽性：在檢測試劑條的檢測線和質(zhì)控線位置各出現(xiàn)一條紅色線條，表示樣品中有人血紅蛋白存在。
陰性：只在質(zhì)控線位置出現(xiàn)一條紅色線條，表示樣品中無人血紅蛋白存在。
無效：質(zhì)控線位置無紅線出現(xiàn)，表示結(jié)果無效，應(yīng)重試。

【本檢測方法的局限性】
1.本檢測試劑用于定性檢測人糞便樣品中出現(xiàn)的人血紅蛋白（Hb），但不能定量，定量需用其他分析方法。
2.陽性結(jié)果僅表明糞便中有人血紅蛋白的出現(xiàn)，但并不能區(qū)分出血原因。大便隱血可能由結(jié)腸出血以外多種原因造成，如痔瘡出血，胃潰瘍出血及月經(jīng)期或血尿污染。
3.結(jié)腸出血并不都由癌或癌前病變引起，因此本檢測試劑條的結(jié)果應(yīng)由醫(yī)生結(jié)合臨床其它檢查及臨床癥狀來綜合判斷。
4. 陰性結(jié)果并不能排除出血，因為在經(jīng)過消化道過程中，血液可能已被消化；息肉或局部病變的出血多是間歇性的，或早期并無出血；此外，因為消化道出血分布不均勻，因此檢測結(jié)果與糞便的取樣部位相關(guān)。此時應(yīng)重復(fù)收集樣品進(jìn)行檢測。

【注意事項】
1.本試劑僅供定性篩檢使用，并不能確定糞便中人血紅蛋白的含量。
2.應(yīng)指導(dǎo)病人按照樣品收集方法收集樣品。病人處于月經(jīng)期，痔瘡出血及血尿期間不可收集樣品，以免污染樣品。
3.試劑條如保存在冰箱（2-8℃）應(yīng)提前恢復(fù)至室溫，待檢測準(zhǔn)備工作做好后，方可撕開鋁箔袋，以避免試劑條吸潮，影響檢測結(jié)果。
4.試驗操作時應(yīng)遵守安全操作規(guī)定，操作時正確穿戴工作服、手套等。
5.糞便標(biāo)本和所有用過的物品應(yīng)按傳染性物品妥善處理。

【包裝規(guī)格】100人份/盒。
【儲存】 原包裝于4～30℃避光儲存，不得凍存，在有效期內(nèi)使用。
【有效期】 24個月