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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400360號
規(guī)　　格：480測試/盒，96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400359號
規(guī)　　格：480測試/盒，96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400478號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗體(抗－HBs)含量的定量測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400581號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量的定量測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400759號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400758號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400809號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400736號
規(guī)　　格：25人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于乙型肝炎病毒血清標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測和實驗室輔助篩檢。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401092號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿類樣本中的HBcAb。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401194號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測臨床血清標本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒大蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒大蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401449號
規(guī)　　格：96或48人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于血清或血漿中乙型肝炎病毒大蛋白的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401513號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401512號
規(guī)　　格：96人份/盒;48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中抗HBc。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401514號
規(guī)　　格：48人份,96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、肝素抗凝血漿中的抗HBe。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401515號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清、肝素抗凝血漿中抗HBs。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400383號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對血清或血漿中乙型肝炎病毒DNA定量檢測及YMDD基因突變檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400396號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400397號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清樣本中的PreS1。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400398號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400399號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的含量。
更新時間：2017/9/16
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