乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
更新時間:2017/9/16
器械名稱: | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
商 品 名: | |
批準文號: | 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401513號 |
規(guī) 格: | 96人份/盒,48人份/盒 |
用法用量: | |
生產廠家: | 廈門市波生生物技術有限公司 |
經營企業(yè): | 廈門市波生生物技術有限公司 |
主要成分: | |
產品簡介 | 該產品用于定性檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
產品優(yōu)勢: | |
中標區(qū)域: | |
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產品詳情
【產品編碼及包裝規(guī)格】產品編號 品名 檢測樣例 包裝規(guī)格
2H03L1 HBeAg-CLIA 血清、血漿 48人份/盒
2H03B1 HBeAg-CLIA 血清、血漿 96人份/盒
【預期用途】
用于定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
【產品概述】
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是一種可溶性球蛋白,分子量為13888。HBeAg多存在于HBsAg陽性的血清中,是乙型肝炎具有傳染性的標志。因此,通過HBeAg檢測,可以對HBsAg攜帶者傳染性強弱進行判斷;監(jiān)測病人血清或血漿中HBeAg水平,可初步預測乙型肝炎治療效果。
【檢驗原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法。樣品及抗HBe(單抗)-堿性磷酸酶加到固相有抗HBe的白色不透明條板微孔中。反應足夠時間后,HBeAg分子與固相抗體及抗HBe-堿性磷酸酶分別特異性結合,洗掉游離成分。加入發(fā)光底物工作液,ALP催化底物脫磷酸基,并發(fā)出463nm的可見光。于第15分鐘測定各樣品孔的發(fā)光值RLU。樣品的RLU與其中的HBeAg濃度呈正相相關。根據Cut-off值等于陰性對照RLU×3.3,樣品RLU≥陰性對照RLU×3.3,判為陽性;樣品RLU<陰性對照RLU×3.3,判為陰性。
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公司名稱:廈門市波生生物技術有限公司
公司地址:福建省廈門市集美區(qū)北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
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