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各科室用醫(yī)療器械
腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
器械名稱：腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400997號
規(guī)　　格：50人份
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測人血清或血漿標(biāo)本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱(HFRS)的輔助診斷及流行病學(xué)調(diào)查。
更新時間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400372號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400197號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400198號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400199號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(變更批件3)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400462號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAg的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400463號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBsAb的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400464號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAb的定性測定。
更新時間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(變更批件4)
規(guī)　　格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400840號(變更批件2)
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
細菌鑒定/藥敏分析儀隨機體外診斷試劑盒
器械名稱：細菌鑒定/藥敏分析儀隨機體外診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400251號
規(guī)　　格：XK-96-A/F/P/L/C/-96-B-F/P/L
生產(chǎn)廠家：山東鑫科生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400893號
規(guī)　　格：1人份/袋，中包裝10人份/盒或25袋/盒
生產(chǎn)廠家：無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白
更新時間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計數(shù)參考診斷試劑盒
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計數(shù)參考診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400759號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400758號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400809號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)商品名：迪比多 )
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)商品名：迪比多 )
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400684號
規(guī)　　格：TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400872號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
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