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各科室用醫(yī)療器械
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400193號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1+2型)及人類免疫缺陷病毒抗原(p24)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400194號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
更新時間：2017/9/16
幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400207號
規(guī)　　格：25人份/筒，50人份/筒。
生產(chǎn)廠家：北京美康生物技術(shù)研究中心有限責任公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中幽門螺桿菌尿素酶抗體。
更新時間：2017/9/16
腸道病毒通用型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：腸道病毒通用型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400208號
規(guī)　　格：50 人份/盒
生產(chǎn)廠家：江蘇碩世生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：　　本試劑盒用于嬰幼兒咽拭子樣本中，腸道病毒71型，柯薩奇病毒A9、A16、B2、B5，?？刹《?0型等腸道病毒核酸的定性檢測,可以同時區(qū)分柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型。
更新時間：2017/9/16
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400355號
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的弓形蟲免疫球蛋白G(IgG)抗體。
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400356號
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的風疹病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
更新時間：2017/9/16
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400358號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400357號
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的巨細胞病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
更新時間：2017/9/16
嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克 )
器械名稱：嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克 )
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400368號
規(guī)　　格：板型:25 人份/盒，40 人份/盒；插板型:25 人份/盒，40 人份/盒。
生產(chǎn)廠家：萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于尿液中嗎啡和甲基安非他明(冰毒)的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400062號
規(guī)　　格：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清或血漿樣本中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400064號
規(guī)　　格：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清或血漿中的心肌鈣蛋白I。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400063號
規(guī)　　格：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清或血漿中的心肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白。
更新時間：2017/9/16
肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400065號
規(guī)　　格：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清或血漿中的肌紅蛋白。
更新時間：2017/9/16
雌二醇定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：雌二醇定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2014第2400066號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清或肝素抗凝血漿中雌二醇(E2)的含量
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400660號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的風疹病毒IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400661號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的弓形蟲IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400662號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的風疹病毒IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400663號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的單純皰疹病毒1型IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400664號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的單純皰疹病毒2型IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400665號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的單純皰疹病毒IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
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