器械名稱:抗蛋白酶3(PR3)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400925號
規(guī) 格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:抗蛋白酶3(PR3)抗體lgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)由微孔板、樣品緩沖液、濃縮清洗緩沖液(10×)、結(jié)合液、TMB底物液、終止液、標準品、陽性對照、說明書組成;陽性對照濃度>4U/ml,批內(nèi)精密度(CV%)≤10.0%,前三批試劑盒的批間精密度(CV%)≤15.0%,分析靈敏度≤2U/ml,準確性:檢測定值質(zhì)控血清,檢測值與標示值之間的偏差≤8%,線性范圍:在0.4U/ml~30U/ml標準范圍內(nèi)試劑盒的線性范圍r≥0.99。
更新時間:2017/9/16