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各科室用醫(yī)療器械
果糖胺檢測試劑盒(NBT法)
器械名稱:果糖胺檢測試劑盒(NBT法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400547號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
器械名稱:肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400548號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
肌酐檢測試劑盒(酶法)
器械名稱:肌酐檢測試劑盒(酶法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400566號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
尿素檢測試劑盒(脲酶法)
器械名稱:尿素檢測試劑盒(脲酶法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2011第2400267號
規(guī)  格:r1 4×70ml,r2 4×14ml。
生產(chǎn)廠家:北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
β2-微球蛋白檢測試劑盒(比濁法)
器械名稱:β2-微球蛋白檢測試劑盒(比濁法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2011第2400275號
規(guī)  格:r1 1×40ml,r2 1×10ml
生產(chǎn)廠家:北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
β2-微量球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱:β2-微量球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400997號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
乳酸脫氫酶檢測試劑盒(L法)
器械名稱:乳酸脫氫酶檢測試劑盒(L法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400551號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱:脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400550號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
無機磷檢測試劑盒(磷鉬酸還原法)
器械名稱:無機磷檢測試劑盒(磷鉬酸還原法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400570號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱:總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400571號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
a-淀粉酶檢測試劑盒(酶法)
器械名稱:a-淀粉酶檢測試劑盒(酶法)
批準文號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400569號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號:滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400033號
規(guī)  格:盒型,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
生產(chǎn)廠家:上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:供醫(yī)療機構(gòu)體外定性檢測血清/血漿中心肌鈣蛋白I,作輔助診斷用。
更新時間:2017/9/16
D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號:滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400071號
規(guī)  格:20人份/盒
生產(chǎn)廠家:上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:與Uppergold U2金標斑點法定量讀數(shù)儀配套,供醫(yī)療機構(gòu)用于快速測定血漿中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體濃度,作輔助診斷用。
更新時間:2017/9/16
尿鋅半定量快速檢測試劑盒(滴定法)
器械名稱:尿鋅半定量快速檢測試劑盒(滴定法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400369號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
鈣定性檢測試劑盒(干化學(xué)法)
器械名稱:鈣定性檢測試劑盒(干化學(xué)法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400368號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
器械名稱:尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400370號
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
抗髓過氧化物酶(MPO)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱:抗髓過氧化物酶(MPO)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400922號
規(guī)  格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:用于體外半定量檢測血清中抗髓過氧化物酶(MPO)抗體lgG。
更新時間:2017/9/16
抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱:抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400921號
規(guī)  格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:用于體外定性(或半定量)檢測血清中抗腎小球基底膜(GBM)抗體lgG。
更新時間:2017/9/16
抗dsDNA高親和力抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱:抗dsDNA高親和力抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400924號
規(guī)  格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:用于體外定性(或半定量)檢測血清中抗dsDNA特異性高親和力抗體lgG。
更新時間:2017/9/16
抗蛋白酶3(PR3)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
器械名稱:抗蛋白酶3(PR3)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
批準文號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400925號
規(guī)  格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:抗蛋白酶3(PR3)抗體lgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)由微孔板、樣品緩沖液、濃縮清洗緩沖液(10×)、結(jié)合液、TMB底物液、終止液、標準品、陽性對照、說明書組成;陽性對照濃度>4U/ml,批內(nèi)精密度(CV%)≤10.0%,前三批試劑盒的批間精密度(CV%)≤15.0%,分析靈敏度≤2U/ml,準確性:檢測定值質(zhì)控血清,檢測值與標示值之間的偏差≤8%,線性范圍:在0.4U/ml~30U/ml標準范圍內(nèi)試劑盒的線性范圍r≥0.99。
更新時間:2017/9/16
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