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器械名稱：
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：
20人份/盒
生產(chǎn)廠家：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
游離前列腺特異性抗原定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：
96人份/盒
生產(chǎn)廠家：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400982號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：
單管單人份
生產(chǎn)廠家：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
淋球菌核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400995號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：
單管單人份
生產(chǎn)廠家：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗卵巢(O)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400113號(hào)
規(guī) 格：
20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
用于體外定性檢測(cè)血清樣本中抗卵巢(O)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
肌鈣蛋白Ⅰ(TnⅠ)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400114號(hào)
規(guī) 格：
10T和20T
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中肌鈣蛋白I(TnI)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗雙鏈DNA(ds-DNA)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400115號(hào)
規(guī) 格：
20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外定性檢測(cè)樣本中抗雙鏈DNA(ds-DNA)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗滋養(yǎng)層細(xì)胞膜(TA)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400116號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中抗滋養(yǎng)層細(xì)胞膜(TA)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗精子抗體(ASAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400117號(hào)
規(guī) 格：
20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外定性檢測(cè)人血清中抗精子(ASAb)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗精子抗體(ASAb)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400119號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗精子抗體(ASAb)IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗心磷脂抗體(ACA)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400118號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗心磷脂抗體(ACA)IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗卵細(xì)胞透明帶(ZP)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400120號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗卵細(xì)胞透明帶(ZP)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗子宮內(nèi)膜抗體(EMAb)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400121號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗子宮內(nèi)膜抗體(EMAb)IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗卵巢(O)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400122號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗卵巢(O)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400123號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外檢測(cè)人血清中的抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
抗子宮內(nèi)膜抗體(EMAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400124號(hào)
規(guī) 格：
20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
適用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗子宮內(nèi)膜抗體(EMAb)IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
胃蛋白酶原I(PGI)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400079號(hào)
規(guī) 格：
96人份/盒
生產(chǎn)廠家：
無錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(hào)
規(guī) 格：
單管單人份
生產(chǎn)廠家：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
本試劑盒適用于人血中EB病毒DNA的定量測(cè)定，檢測(cè)結(jié)果可供臨床參考，但不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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器械名稱：
乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號(hào)
規(guī) 格：
32人份/盒
生產(chǎn)廠家：
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
該產(chǎn)品用于對(duì)乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)，可作為臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)乙型肝炎病毒感染程度的檢測(cè)、抗病毒藥物療效的評(píng)估和YMDD變異的檢測(cè)手段。
更新時(shí)間：2017/9/16
產(chǎn)品詳情
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器械名稱：
嗎啡／甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克)
批準(zhǔn)文號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400424號(hào)
規(guī) 格：
板型：25人份/盒、40人份/盒；插板型：25人份/盒、40人份/盒
生產(chǎn)廠家：
萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
本產(chǎn)品用于尿液中嗎啡和甲基安非他明的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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