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各科室用醫(yī)療器械
嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名:摩克)
器械名稱:嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名:摩克)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400424號
規(guī)  格:板型:25人份/盒、40人份/盒;插板型:25人份/盒、40人份/盒
生產(chǎn)廠家:萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用:本產(chǎn)品用于尿液中嗎啡和甲基安非他明的定性檢測。
更新時間:2017/9/16
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400549號
規(guī)  格:24人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品采用實(shí)時熒光RT-PCR方法對糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的CA16核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時間:2017/9/16
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400550號
規(guī)  格:24人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品采用實(shí)時熒光RT-PCR方法對糞便、咽拭子、皰疹液樣本中可引起手足口病的腸道病毒的核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時間:2017/9/16
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400551號
規(guī)  格:24人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品采用實(shí)時熒光RT-PCR方法對糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時間:2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號
規(guī)  格:20人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
更新時間:2017/9/16
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400581號
規(guī)  格:10人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于血清標(biāo)本中HCV RNA的定性檢測。
更新時間:2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400582號
規(guī)  格:40人份/盒
生產(chǎn)廠家:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中的氯胺酮。
更新時間:2017/9/16
解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chainreaction (PCR) fluorescence quant
器械名稱:解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chainreaction (PCR) fluorescence quant
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400110號
規(guī)  格:單管單人份
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒適用于定量檢測生殖泌尿道分泌物等樣本中解脲脲原體(UU)DNA,檢測范圍涵蓋14個標(biāo)準(zhǔn)血清型。可用于解脲脲原體(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時間:2017/9/16
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400713號
規(guī)  格:24反應(yīng)/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新時間:2017/9/16
呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400722號
規(guī)  格:單管單人份,10人份/盒,20人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸的檢測。
更新時間:2017/9/16
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400864號
規(guī)  格:1人份/袋,條型/卡型/筆型
生產(chǎn)廠家:北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用:用于定性檢測尿液中的嗎啡含量。
更新時間:2017/9/16
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400865號
規(guī)  格:1人份/袋,條型/卡型/筆型
生產(chǎn)廠家:北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用:用于定性檢測尿液中的甲基安非他明含量。
更新時間:2017/9/16
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400918號
規(guī)  格:20人份/盒,40人份/盒
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎支原體IgM抗體。
更新時間:2017/9/16
糖類抗原19-9定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:糖類抗原19-9定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400095號
規(guī)  格:48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:用于定量測定人血清中的糖類抗原19-9(CA19-9)的含量
更新時間:2017/9/16
胃幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱:胃幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400099號
規(guī)  格:20人份/盒,40人份/盒
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該試劑盒定性測定人血清中的胃幽門螺旋桿菌IgG抗體。
更新時間:2017/9/16
幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號
規(guī)  格:20人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測胃粘膜組織活檢標(biāo)本中的幽門螺旋桿菌核酸。
更新時間:2017/9/16
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱:沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401388號(變更批件)
規(guī)  格:20人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine,
器械名稱:嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine,
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401103號(變更批件1)
規(guī)  格:盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;尿杯型:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒;
生產(chǎn)廠家:上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)。
更新時間:2017/9/16
EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
器械名稱:EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(變更批件)
規(guī)  格:單管單人份
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名:摩克)
器械名稱:嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名:摩克)
批準(zhǔn)文號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400424號(變更批件)
規(guī)  格:板型:25人份/盒、40人份/盒;插板型:25人份/盒、40人份/盒
生產(chǎn)廠家:萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時間:2017/9/16
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