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各科室用醫(yī)療器械
陰道炎聯(lián)檢試劑盒
器械名稱：陰道炎聯(lián)檢試劑盒
批準(zhǔn)文號：魯械注準(zhǔn)20222400303
規(guī)　　格：六聯(lián)檢、八聯(lián)檢
生產(chǎn)廠家：青島華晶
產(chǎn)品適用：適用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、過氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和PH八項(xiàng)指標(biāo)。用于陰道疾病輔助診斷
更新時(shí)間：2024/9/10 10:21:48
NK細(xì)胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
器械名稱：NK細(xì)胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
批準(zhǔn)文號：國械備20230060
規(guī)　　格：50支/盒
生產(chǎn)廠家：韓國京畿道城南市盆唐區(qū)突馬路172號
產(chǎn)品適用：通過數(shù)值可以精密診斷免疫力--使用簡單，便捷！只需 1cc 的血液就能測量免疫細(xì)胞活性度！ 適用于人外周血來源的自然殺傷（NK）細(xì)胞活性擴(kuò)增培養(yǎng)，僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對細(xì)胞的誘導(dǎo)，分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷 1. 健康體檢 - 預(yù)測疾病發(fā)病可能性及早期識別檢查 - 定期健康檢查手段 2.提前篩查 - PET-CT,CT檢查前階段的篩查 - 用于組織檢查前的提前檢查 - 用于早期發(fā)現(xiàn)病情復(fù)發(fā) 3.診斷輔助 - 與腫瘤標(biāo)志物并行檢查 - 提高靈敏度和特異度的效果 4. 治療監(jiān)測 - 預(yù)測多種藥物治療效果 - 確認(rèn)抗癌治療后的狀態(tài)（復(fù)發(fā)等）
更新時(shí)間：2023/12/28 7:03:31
傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法）
器械名稱：傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光PCR法）
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20163402571
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒主要用于血液標(biāo)本中傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌核酸的定性檢測。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193400096
規(guī)　　格：24T/盒,
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于鼻咽拭子、口咽拭子、糞便等樣本中腸道病毒（EV71、 CA16）核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學(xué)研究用途，不得單 獨(dú)作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）
器械名稱：沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn) 20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于糞便，肛拭子樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸定性檢測。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
核酸提取試劑盒（磁珠法）
器械名稱：核酸提取試劑盒（磁珠法）
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn) 20193400094
規(guī)　　格：16T，16*2T，16*3T，16*4T
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
腸道病毒核酸檢測系列試劑盒
器械名稱：腸道病毒核酸檢測系列試劑盒
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193400094
規(guī)　　格：24T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于咽拭子樣本中腸道病毒核酸的定性檢測。利用實(shí)時(shí)熒光PCR原理，定性檢測腸道病毒，對腸道病毒引起的手足口病及其并發(fā)癥的診斷及療效評估有重要指導(dǎo)意義。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
麻疹、 風(fēng)疹核酸檢測試劑盒
器械名稱：麻疹、 風(fēng)疹核酸檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193400097
規(guī)　　格：25T/盒，50T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于咽拭子、皰疹液、血清和羊水樣本中麻疹病毒和/或風(fēng) 疹病毒核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學(xué)研究用途，不得 單獨(dú)作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA,)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
器械名稱：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA,)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20202400141
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
器械名稱：沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：目前主要的檢測方法為培養(yǎng)法(確診方法)。培養(yǎng)法優(yōu)點(diǎn)在于特異性高，但存在操作煩瑣、檢測周期長、靈敏度低檢測結(jié)果判定依賴操作人員經(jīng)驗(yàn)等問題，同時(shí)活菌增菌培養(yǎng)的檢測方法容易對操作環(huán)境產(chǎn)生二次污染，并可能對人員造成直接傷害。 本試劑盒用于靠便、土壤、食品、水、啊吐物等樣本及增菌液中沙門氐菌、志賀氐菌、傷寒、甲型副傷寒沙門菌的定性檢測。也適用于WS/T454-2014《從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查沙門菌、志賀菌檢驗(yàn)方法》中沙門菌、志賀菌檢測。 篩查:沙門菌、志賀菌觀色試劑盒 專利技術(shù)、品質(zhì)卓越 首個(gè)獲得病原菌熒光PCR雙色試劑盒NMPA批文 傷寒、甲型副傷寒沙門菌雙色試劑盒 一獲得病原體熒光雙色試
更新時(shí)間：2022/7/18 9:26:56
β -膠原降解產(chǎn)物測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：β -膠原降解產(chǎn)物測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162400701
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人尿中β -膠原降解產(chǎn)物
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400958
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測定人血清及血漿中的25 Hydroxy Vitamin D代謝產(chǎn)物的含量
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400980
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人血清或血漿中1型膠原氨基端延長肽
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401297
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20182400025
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性檢測人全血或血清中的25(OH)D。僅作為體外診斷使用。
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400957
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定性篩查人外周全血中白細(xì)胞中HLA-B27抗原的表達(dá)
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20182400310
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中β -膠原降解產(chǎn)物
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400528
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
器械名稱：骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401296
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中骨型堿性磷酸酶（BALP）的含量
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
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