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各科室用醫(yī)療器械
甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400016號(hào)
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒-CHE (丁酰硫代膽堿底物法)
器械名稱:膽堿酯酶測(cè)定試劑盒-CHE (丁酰硫代膽堿底物法)
批準(zhǔn)文號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400942號(hào)
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒-C4(免疫比濁法)
器械名稱:補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒-C4(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400911號(hào)
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT/ALT)液體雙試劑盒
器械名稱:谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT/ALT)液體雙試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào):吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400117號(hào)
規(guī)  格:
生產(chǎn)廠家:長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
人巨細(xì)胞病毒(HCMV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱:人巨細(xì)胞病毒(HCMV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400007號(hào)
規(guī)  格:32人份/盒
生產(chǎn)廠家:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于檢測(cè)人尿液中的人巨細(xì)胞病毒核酸。
更新時(shí)間:2017/9/16
高危型人乳頭瘤病毒(8個(gè)型)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱:高危型人乳頭瘤病毒(8個(gè)型)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400104號(hào)
規(guī)  格:單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、組織活檢標(biāo)本細(xì)胞中常見高危型人乳頭瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的輔助診斷和療效檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨(dú)作為確診或排出病例的依據(jù)。
更新時(shí)間:2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400635號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒,96人份/盒
生產(chǎn)廠家:中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱:丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)
規(guī)  格:10人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒適用于體外定性檢測(cè)臨床血清或血漿樣本中人丙型肝炎病毒(HCV)常見基因型別1b、2a、3a、3b和6a
更新時(shí)間:2017/9/16
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400640號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒,96人份/盒
生產(chǎn)廠家:中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
搖頭丸(MDMA)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱:搖頭丸(MDMA)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400323號(hào)
規(guī)  格:1人份/袋。盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;條型,50人份/盒,100人份/盒;尿杯型,10人份/盒,20人份/盒。
生產(chǎn)廠家:上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的亞甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400358號(hào)
規(guī)  格:480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家:北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
EB病毒IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱:EB病毒IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400680號(hào)
規(guī)  格:20人份/40人份
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該試劑盒定性測(cè)定人血清中的EB病毒IgA抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱:風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400685號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱:單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400689號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿中的單純皰疹病毒1型IgG抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
癌抗原CA15-3定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:癌抗原CA15-3定量測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400698號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家:北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
器械名稱:神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400811號(hào)
規(guī)  格:96人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)含量的定量測(cè)定。
更新時(shí)間:2017/9/16
美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱:美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400918號(hào)
規(guī)  格:條型:100人份/盒、卡型:100人份/盒
生產(chǎn)廠家:廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中的美沙酮。
更新時(shí)間:2017/9/16
可卡因檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱:可卡因檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400948號(hào)
規(guī)  格:條型:100人份/盒、卡型:100人份/盒
生產(chǎn)廠家:廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧。
更新時(shí)間:2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱:巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400734號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒用于定性測(cè)定血清中的巨細(xì)胞病毒(CMV) IgM抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF法)
器械名稱:α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401097號(hào)
規(guī)  格:1×25mL、1×40mL、1×60mL、2×40mL、1×80mL
生產(chǎn)廠家:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶的濃度。
更新時(shí)間:2017/9/16
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