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各科室用醫(yī)療器械
直接膽紅素(D-BIL)測定試劑盒(釩酸鹽法)
器械名稱：直接膽紅素(D-BIL)測定試劑盒(釩酸鹽法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400015號
規(guī)　　格：R1：50ml×2 R2：50ml×1
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中直接膽紅素的含量。
更新時間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400025號
規(guī)　　格：R1 1×20mL， R2 1× 5mL；R1 1×40mL， R2 1× 10mLR1 2× 60mL，R2 2×15mL；R14×40mL， R2 2×20mLR1 4×50mL， R2 1×50mL；R1 4×70mL， R2 2×3
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
磷脂(PLIP)測定試劑盒(氧化酶法)
器械名稱：磷脂(PLIP)測定試劑盒(氧化酶法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400055號
規(guī)　　格：R1：40ml×2 R2：10ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中磷脂的含量。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白(cTnI)測定試劑盒(乳膠增強比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白(cTnI)測定試劑盒(乳膠增強比濁法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400063號
規(guī)　　格：R1：40ml×2 R2：10ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中肌鈣蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒(酶比色法)
器械名稱：5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒(酶比色法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400071號
規(guī)　　格：R1：50ml×2 R2：50ml×1
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中5′-核苷酸酶的活性。
更新時間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)定量測定試劑盒(清除法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)定量測定試劑盒(清除法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400104號
規(guī)　　格：R1(單瓶)：20ml、32ml、60ml；R2(單瓶)：5ml、8ml、15ml；CAL：1ml
生產(chǎn)廠家：江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400468號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
淀粉酶測定試劑盒(IFCC法)
器械名稱：淀粉酶測定試劑盒(IFCC法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400219號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(紫外—MDH法)
器械名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(紫外—MDH法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2010第2400070號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿素檢測試劑盒(脲酶法)
器械名稱：尿素檢測試劑盒(脲酶法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2011第2400267號
規(guī)　　格：r1 4×70ml，r2 4×14ml。
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肺炎支原體(MP)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：肺炎支原體(MP)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400008號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測痰液或咽拭子中的肺炎支原體核酸。
更新時間：2017/9/16
糖類抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：糖類抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400102號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定人血清中糖類抗原15-3(CA15-3)的含量。
更新時間：2017/9/16
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400634號
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的弓形蟲IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400208號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型(B和C型)。
更新時間：2017/9/16
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400636號
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的巨細胞病毒IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
四氫大麻酚酸(THC)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸(THC)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400321號
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中大麻的代謝物四氫大麻酚酸。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400356號
規(guī)　　格：480測試/盒，96測試/盒，48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時間：2017/9/16
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400679號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測定血清中的弓形蟲IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400684號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿中的巨細胞病毒IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400687號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿中的風疹病毒IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
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