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各科室用醫(yī)療器械
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC AMP)
器械名稱：堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC AMP)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400614號
規(guī)　　格：通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。專用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)中堿性磷酸酶的含量。
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶(CK—MB)體外測定試劑盒(免疫抑制法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK—MB)體外測定試劑盒(免疫抑制法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400740號
規(guī)　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
更新時間：2017/9/16
α—羥丁酸脫氫酶(α—HBDH)體外測定試劑盒(速率法)
器械名稱：α—羥丁酸脫氫酶(α—HBDH)體外測定試劑盒(速率法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400747號
規(guī)　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)的活性。
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶(CK)體外測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
器械名稱：肌酸激酶(CK)體外測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400756號
規(guī)　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的活性。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400325號
規(guī)　　格：Ca(ocpc)型：規(guī)格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400333號
規(guī)　　格：型號：D-Dimer 規(guī)格：R1:1x16ml/盒、R2:1x8.5ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400341號
規(guī)　　格：型號：IgE 規(guī)格：R1:1x30ml/盒、R2:1x15ml/盒;R1:1x60ml/盒、R2:1x30ml/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)
器械名稱：尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400550號
規(guī)　　格：R1 52ml×3、R2 13ml×3；R1 50ml×4、R2 50ml×1；R1 60ml×3、R2 45ml×1
生產(chǎn)廠家：廣東浩江醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
β人游離絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：β人游離絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400066號
規(guī)　　格：25測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測定人血清、血漿中β人游離絨毛膜促性腺激素(Free Human Chorionic Gonadotrophin βSubunit，F(xiàn)ree β-HCG)的濃度。
更新時間：2017/9/16
泌乳素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：泌乳素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400080號
規(guī)　　格：25測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測定人血清、血漿中泌乳素(Prolactin, PRL)的濃度。
更新時間：2017/9/16
總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
器械名稱：總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400130號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中總膽汁酸的含量。
更新時間：2017/9/16
無機磷測定試劑盒(紫外法-LST型)
器械名稱：無機磷測定試劑盒(紫外法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400165號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、 1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中無機磷的濃度。
更新時間：2017/9/16
C4測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
器械名稱：C4測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400172號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、 1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中C4的濃度。
更新時間：2017/9/16
D－二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：D－二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400997號
規(guī)　　格：r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 2×60ml、r2 2×20ml； r11×45 ml、r21×15ml；校準品1×1ml；5×1ml；6×0.5ml；6×1ml；質(zhì)控品(水平1)1×0.5ml；1×1ml；質(zhì)控品(水平2)
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：D－二聚體測定試劑盒
更新時間：2017/9/16
XK型微生物鑒定生化試劑盒
器械名稱：XK型微生物鑒定生化試劑盒
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400449號
規(guī)　　格：XK3401-18A/15A
生產(chǎn)廠家：山東鑫科生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
α-淀粉酶檢測試劑盒(直接速率法)
器械名稱：α-淀粉酶檢測試劑盒(直接速率法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400346號
規(guī)　　格：R：25ml×2；R：60ml×1；R：80ml×1；R：40ml×3；R：125ml×1；R：50ml×2；R：30ml×3;R：25ml×4;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)
器械名稱：肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400353號
規(guī)　　格：R1：60ml×2R2：15ml×2; R1：80ml×1R2：20ml×1;R1：60ml×4R2：30ml×2;R1：80ml×2R2：20ml×2;R1：40ml×2R2：10ml×2;R1：50ml×4R2：50ml×1;R1：40
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
甘油三酯檢測試劑盒(甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點法)
器械名稱：甘油三酯檢測試劑盒(甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400363號
規(guī)　　格：R：60ml×5；R：75ml×4；R：50ml×2；R：50ml×6；R：80ml×4；R：60ml×4；R：50ml×4；R：30ml×2； R：10ml×10；R：50ml×5；R：40ml×3；R：30ml×3；R：25ml×4；
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2401040號
規(guī)　　格：液體雙劑型 r160ml×4 r220ml×4 校準品1ml×1； r175ml×4 r225ml×4 校準品1ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
器械名稱：總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400454號
規(guī)　　格：R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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