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各科室用醫(yī)療器械
超敏C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
器械名稱：超敏C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400160號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定血清或血漿中C-反應蛋白含量。
更新時間：2017/9/16
β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
器械名稱：β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400168號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、 1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中β2-微球蛋白的濃度。
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白G定量測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
器械名稱：免疫球蛋白G定量測定試劑盒(免疫比濁法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400177號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、 1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。
更新時間：2017/9/16
胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2401001號
規(guī)　　格：r11×45ml、r21×15 ml； r11×60 ml、r21×20 ml；r13×60 ml、r23×20 ml； r1 1×50ml、r2 1×10 ml； r1 3×50 ml、r2 3×10 ml； 校準品5×1ml；質(zhì)控品(水
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術股份有限公司
產(chǎn)品適用：腎小球濾過率最敏感的內(nèi)源指標
更新時間：2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒(直接速率法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒(直接速率法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400342號
規(guī)　　格：R：25ml×2; R：60ml×1;R：80ml×1;R：40ml×3; R：125ml×1;R：50ml×2; R：30ml×3;R：25ml×4;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(速率法)
器械名稱：天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(速率法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400350號
規(guī)　　格：R1：60ml×4R2：20ml×3； R1：80ml×1R2：20ml×1； R1：60ml×4R2：30ml×2；R1：80ml×2R2：20ml×2； R1：40ml×2R2：20ml×1；R1：50ml×4R2：50ml×1；R1：
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400358號
規(guī)　　格：R1：70ml×3 R2：70ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：60ml×3R2：20ml×3；R1：75ml×2R2：25ml×2；R1：45ml×2R2：30ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：30
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
血葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
器械名稱：血葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400365號
規(guī)　　格：R1：80ml×3R2：20ml×3; R1：80ml×1R2：20ml×1;R1：60ml×4R2：30ml×2;R1：80ml×2R2：20ml×2;R1：40ml×2R2：20ml×1;R1：50ml×4R2：50ml×1；R1：20
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿酸檢測試劑盒(TBHBA法)
器械名稱：尿酸檢測試劑盒(TBHBA法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400450號
規(guī)　　格：R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1R2:20mL×1;R1:100mL×1 R2:25mL×1;R1:48mL×2R2:24mL×1;R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2R2:12mL×2;
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌酐檢測試劑盒(酶法)
器械名稱：肌酐檢測試劑盒(酶法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400457號
規(guī)　　格：R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2R2:32mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400465號
規(guī)　　格：R1:25mL×1 R2:5mL×1； R1:100mL×1R2:20mL×1；R1:50mL×2 R2:20mL×1；R1:50mL×2R2:10mL×2；R1:60mL×2 R2:12mL×2； R1:70mL×2R2:14mL×2；R
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
γ-谷氨酰氨基轉移酶檢測試劑盒(SZASZ法)
器械名稱：γ-谷氨酰氨基轉移酶檢測試劑盒(SZASZ法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400472號
規(guī)　　格：R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2R2:32mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于體外定量測定血清、血漿樣品中γ-谷氨?；D移酶(GGT)的酶活力。
更新時間：2017/9/16
膽堿酯酶檢測試劑盒(丁?；虼憠A法)
器械名稱：膽堿酯酶檢測試劑盒(丁?；虼憠A法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400479號
規(guī)　　格：R1:25mL×1 R2:5mL×1; R1:100mL×1 R2:20mL×1;R1:50mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×2 R2:12mL×2; R1:70mL×2 R2:14mL×
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人體血清或血漿中膽堿酯酶的活力。
更新時間：2017/9/16
尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
器械名稱：尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400487號
規(guī)　　格：R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2R2:32mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測定人體血清、血漿或尿液中尿素含量
更新時間：2017/9/16
游離甲狀腺素(FT4)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：閩食藥監(jiān)械(準)字2013第2400128號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清、血漿(肝素抗凝)中游離甲狀腺素(FT4)的定量測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400603號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。
更新時間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400193號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1+2型)及人類免疫缺陷病毒抗原(p24)。
更新時間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2401061號
規(guī)　　格：液體雙劑型 r160ml×4 r220ml×4 校準品1ml×1； r150ml×3 r225ml×2 校準品1ml×1； r160ml×2r220ml×2 校準品1ml×2； r160ml×1 r220ml×1 校準品0.5ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
單純皰疹病毒2型IgG抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：單純皰疹病毒2型IgG抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400285號
規(guī)　　格：96 測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性或定量檢測血清樣本中的單純皰疹病毒2型IgG抗體。
更新時間：2017/9/16
嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克 )
器械名稱：嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克 )
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400368號
規(guī)　　格：板型:25 人份/盒，40 人份/盒；插板型:25 人份/盒，40 人份/盒。
生產(chǎn)廠家：萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于尿液中嗎啡和甲基安非他明(冰毒)的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
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