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各科室用醫(yī)療器械
弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400634號(hào)
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的弓形蟲IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400208號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型(B和C型)。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400636號(hào)
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
四氫大麻酚酸(THC)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸(THC)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400321號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中大麻的代謝物四氫大麻酚酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400356號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒，96測(cè)試/盒，48測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400679號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定血清中的弓形蟲IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400684號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400687號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400661號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：1人份/袋 25人份/袋 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：輔助臨床診斷人體是否受到丙型肝炎病毒感染，可用于無償獻(xiàn)血者的現(xiàn)場(chǎng)篩查。
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)胞角蛋白19片段定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
器械名稱：細(xì)胞角蛋白19片段定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400810號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400917號(hào)
規(guī)　　格：條型：100人份/盒、卡型：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中苯二氮卓的代謝物奧沙西泮。
更新時(shí)間：2017/9/16
四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400946號(hào)
規(guī)　　格：條型：100人份/盒、卡型：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中大麻的代謝物四氫大麻酚酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素測(cè)定試劑盒-DBIL(重氮鹽法)
器械名稱：直接膽紅素測(cè)定試劑盒-DBIL(重氮鹽法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400928號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
淋球菌核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：淋球菌核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401096號(hào)
規(guī)　　格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)生殖泌尿道分泌物樣本中淋球菌(NGH)DNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401194號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)臨床血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401512號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒;48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿(肝素抗凝)中抗HBc。
更新時(shí)間：2017/9/16
催乳素(PRL)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：催乳素(PRL)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401025號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒, 48人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400383號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)血清或血漿中乙型肝炎病毒DNA定量檢測(cè)及YMDD基因突變檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400405號(hào)
規(guī)　　格：50測(cè)試/盒; 100測(cè)試/盒; 400測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中總前列腺特異性抗原(Total Prostate Specific Antigen,t-PSA)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類抗原50(CA50)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：糖類抗原50(CA50)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401400號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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