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各科室用醫(yī)療器械
腎病測定特定蛋白比濁試劑盒
器械名稱：腎病測定特定蛋白比濁試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400325號(hào)
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：深圳市國賽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血液、體液中特定蛋白含量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
器械名稱：總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400361號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中總蛋白（TP）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400367號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B（ApoB）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400375號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×20 mL，R2:1×20 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30mL；R1:2×50 mL，R2:2×50 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白（HS-CRP）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
β2—微球蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：β2—微球蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400383號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
器械名稱：總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400547號(hào)
規(guī)　　格：R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中膽固醇（TC）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）
器械名稱：二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400562號(hào)
規(guī)　　格：20mL(1×20ml)；80mL(2×40ml)；150mL(3×50ml) ；300mL(5×60ml)
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中二氧化碳（C02）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400571號(hào)
規(guī)　　格：20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白A1的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法）
器械名稱：肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400580號(hào)
規(guī)　　格：25mL(R1： 1×20ml R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；200mL(R1：4×40ml R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml R2： 2×25ml)；300mL(
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用以測定人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的活力。肌酸激酶（CK）是由M（肌肉）型和B（腦）型兩種單體亞單位組成的二聚酶。M型和B型亞單位結(jié)合形成三種CK同功酶：BB含（CK-1）， MB（CK-2）和MM（CK-3）?？侰K活性主要見于骨骼肌，絕大多數(shù)為CK-MM同功酶；其它含有較高CK活性的組織包括心肌，其中約40%為CK-MB同功酶；胃腸道和腦組織，以CK-BB同功酶為主。這些組織受損或疾病時(shí)會(huì)導(dǎo)致血清肌酸激酶水平升高，如：肌肉萎縮癥、心肌梗塞、急性腦血管意外等。通過測定血清中特殊的同工酶可以改善診斷的特異性。臨床上主要用于心肌梗塞的診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
器械名稱：肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400586號(hào)
規(guī)　　格：20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中肌酐（CREA）含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接測定法）
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接測定法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400593號(hào)
規(guī)　　格：20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
無機(jī)磷測定試劑盒(紫外法)
器械名稱：無機(jī)磷測定試劑盒(紫外法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400398號(hào)
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中無機(jī)磷(Phos)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號(hào)
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中胱抑素C (Cys-C)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
核酸純化試劑盒(離心柱法)
器械名稱：核酸純化試劑盒(離心柱法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400038號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用于從血清或血漿、糞便、分泌物、咽拭子、漱口液、痰液類型樣本中快速分離純化核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C-反應(yīng)蛋白(s-CRP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：超敏C-反應(yīng)蛋白(s-CRP)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400055號(hào)
規(guī)　　格：R1：1×60mL，R2：1×:20mL(或200test),R1:2×60mL，R2:2×20mL，R1:3×60mL，R2:1×60mL，R1:3×70mL，R2:1×70mL，R1:3×70mL，R2:2×35mL，R1:1×15mL
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中超敏C-反應(yīng)蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
深藍(lán)胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
器械名稱：深藍(lán)胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測試劑盒適用于臨床檢驗(yàn)，還適用于作為孕婦家庭自測，高效、方便、經(jīng)濟(jì)，不需要借助任何儀器
更新時(shí)間：2018/5/14 16:37:17
PCT降鈣素原檢測試劑盒（膠金體免疫層析法）
器械名稱：PCT降鈣素原檢測試劑盒（膠金體免疫層析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400051
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：PCT降鈣素原檢測試劑盒適用于體外對(duì)人血清中降鈣素原（PCT）的定量檢測
更新時(shí)間：2018/5/14 16:35:02
細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒
器械名稱：細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400055號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫的定性檢測
更新時(shí)間：2018/5/14 16:25:17
陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
器械名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400018號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本檢測試劑盒通過對(duì)婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測，為陰道感染的診斷提供參考
更新時(shí)間：2018/5/14 16:23:31
細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
器械名稱：細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400017號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：通過對(duì)婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細(xì)菌性陰道病的篩查
更新時(shí)間：2018/5/14 16:21:40
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