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N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒

器械名稱：N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401535
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量，檢測結(jié)果用于早期心力衰竭的發(fā)現(xiàn)、對心衰病人進行危險分層、區(qū)分心衰及其他原因引起的急性呼吸困難以及心臟功能的評估等。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾病中都有很好的診斷價值，同時可更準(zhǔn)確地監(jiān)測指導(dǎo)抗生素的治療，具有重要的臨床意義。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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單胺氧化酶(MAO)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶偶聯(lián)速率法)干粉

器械名稱：單胺氧化酶(MAO)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶偶聯(lián)速率法)干粉
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400052號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)

器械名稱：β-D-半乳糖苷酶(GAL)測定試劑盒(CNP-GAL法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400067號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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二氧化碳結(jié)合力(CO2-CP)測定試劑盒(碳酸酐酶比色法)

器械名稱：二氧化碳結(jié)合力(CO2-CP)測定試劑盒(碳酸酐酶比色法)
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400088號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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單胺氧化酶檢測試劑盒(比色法)

器械名稱：單胺氧化酶檢測試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400841號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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膽堿酯酶(CHE)試劑盒

器械名稱：膽堿酯酶(CHE)試劑盒
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400124號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)

器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400222號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)檢測人血清/血漿樣本中的cTnI水平，作快速輔助診斷用。

更新時間：2017/9/16

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微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒

器械名稱：微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401339號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：微量尿白蛋白（MAU）檢測試劑盒是利用膠體金免疫層析技術(shù)以競爭抑制法原理，來半定量檢測人尿液中白蛋白的存在水平，作輔助診斷用。

更新時間：2017/9/16

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C-反應(yīng)蛋白(CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)(商品名：CRP-DOT)

器械名稱：C-反應(yīng)蛋白(CRP)快速定量試劑盒(膠體金法)(商品名：CRP-DOT)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400336號
規(guī)　　格：20人份/盒(凍干)、192人份/盒(凍干)、20人份/盒(液體)、192人份/盒(液體)。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司

產(chǎn)品適用：與UppergoldU2金標(biāo)斑點法定量讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清、血漿、全血樣本中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量，作輔助診斷用。

更新時間：2017/9/16

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天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

器械名稱：天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400017號
規(guī)　　格：R1：2×60ml、R2:2×15ml；R1：4×60ml、R2:1×60ml；R1：4×60ml、R2:3×20ml；R1：1×60ml、R2:1×15ml
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司

產(chǎn)品適用：本試劑適用于全自動、半自動生化分析儀，用于對人類血清和血漿中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定。測定天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、急性心肌梗塞等病癥的診斷和治療過程效果評價。

更新時間：2017/9/16

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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠體金法)

器械名稱：肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400327號
規(guī)　　格：30人份/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品采用膠體金法定性檢測血液中肌鈣蛋白I，僅用于體外診斷。

更新時間：2017/9/16

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總膽固醇(TC)測定試劑盒(酶法)

器械名稱：總膽固醇(TC)測定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400145號
規(guī)　　格：60(或200test)；120； 20
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司

產(chǎn)品適用：用于測定人類血清中總膽固醇的含量。

更新時間：2017/9/16

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載脂蛋白A1(APO A1)測定試劑盒(免疫比濁法)

器械名稱：載脂蛋白A1(APO A1)測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400148號
規(guī)　　格：60：15(或200test)；120：30； 20：5
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司

產(chǎn)品適用：用于測定人類血清中載脂蛋白A1的含量。

更新時間：2017/9/16

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乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(LD-L法)

器械名稱：乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(LD-L法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400161號
規(guī)　　格：60：15(或200test)；120：30； 20：5
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司

產(chǎn)品適用：用于測定人類血清中乳酸脫氫酶的活性。

更新時間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸激活/連續(xù)監(jiān)測法)

器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸激活/連續(xù)監(jiān)測法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400267號
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測定人血清中肌酸激酶(CK)的活性

更新時間：2017/9/16

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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

器械名稱：載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400276號
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：體外診斷用于定量測定人血清中載脂蛋白A1(ApoA1)的含量

更新時間：2017/9/16

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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC法)

器械名稱：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400198號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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淀粉酶測定試劑盒(4,6-亞乙基-4-硝基酚-麥芽庚糖苷(EPS)底物/連續(xù)

器械名稱：淀粉酶測定試劑盒(4,6-亞乙基-4-硝基酚-麥芽庚糖苷(EPS)底物/連續(xù)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400290號
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2R2:15ml×2；R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測定人血清中淀粉酶(Amy)的活性

更新時間：2017/9/16

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膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)/終點法)

器械名稱：膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)/終點法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400298號
規(guī)　　格：R1:50 ml×1; R1:50 ml×2; R1:50 ml×4,R1:50 ml×6; R1:60 ml×1; R1:60ml×2;R1:60 ml×3;R1:60 ml×4; R1:60 ml×5; R1:60 ml×6; R1:6
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測定人血清中膽固醇(CHOL)的含量

更新時間：2017/9/16

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