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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400244號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine,
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine,
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401103號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Quantitati
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Quantitati
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401239號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量檢測人血清、肝素抗凝血漿中抗HBs。
更新時(shí)間：2017/9/16
游離前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：游離前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
抗精子抗體(ASAb)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗精子抗體(ASAb)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400117號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定性檢測人血清中抗精子(ASAb)抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類抗原50(CA50)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：糖類抗原50(CA50)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400909號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清中糖類抗原(CA50)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400254號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中的HBeAg
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡／甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克)
器械名稱：嗎啡／甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：摩克)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400424號(hào)
規(guī)　　格：板型：25人份/盒、40人份/盒；插板型：25人份/盒、40人份/盒
生產(chǎn)廠家：萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于尿液中嗎啡和甲基安非他明的定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
游離人絨毛膜促性腺激素β-亞基(FβhCG)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光
器械名稱：游離人絨毛膜促性腺激素β-亞基(FβhCG)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400114號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清或血漿中游離人絨毛膜促性腺激素β-亞基(fβ-hCG)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測胃粘膜組織活檢標(biāo)本中的幽門螺旋桿菌核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
器械名稱：同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401013號(hào)
規(guī)　　格：a) R1：1×30ml，R2：1×4.7ml；b) R1：2×30ml，R2：1×9ml；c) R1：2×60ml，R2：2×9ml；d)R1：1×60ml，R2：1×9ml；e) R1：2×240ml，R2：2×36ml；f) R1：2
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
前列腺特異抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：前列腺特異抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400998號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400582號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401056號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400024號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒；48人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400343號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于HBcAb的定性測定，適用于血清或血漿類標(biāo)本。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
新生兒促甲狀腺激素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：新生兒促甲狀腺激素測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400944號(hào)
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測定新生兒濾紙干血樣本中促甲狀腺激素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)Quantitative diagnostic kit for Humanimmunodeficiency virus (type 1)RN
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)Quantitative diagnostic kit for Humanimmunodeficiency virus (type 1)RN
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400982號(hào)
規(guī)　　格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒適用于定量檢測人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA，可用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的輔助診斷和愛滋病病人藥物治療的療效監(jiān)控。
更新時(shí)間：2017/9/16
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(速率法)
器械名稱：腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400557號(hào)
規(guī)　　格：1、R1：40ml×5 R2：20ml×5；2、R1：40ml×4 R2：20ml×4；3、R1：40ml×2R2：20ml×2；4、R1：40ml×2 R2：20ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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