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各科室用醫(yī)療器械
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401847號
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于用于定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的EB-VCA-IgM抗體。
更新時間：2017/9/16
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401880號
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400057號
規(guī)　　格：R1:50ml×3 R2:50ml×1; R1:75ml×2 R2:25ml×2;R1:45ml×2 R2:30ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:60ml×1 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400064號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401948號
規(guī)　　格：96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
苯環(huán)己哌啶檢測試劑盒（膠體金法)
器械名稱：苯環(huán)己哌啶檢測試劑盒（膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402081號
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的苯環(huán)己哌啶。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401513號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙肝病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙肝病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400475號(變更批件)
規(guī)　　格：100測試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400546號(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法，液體Ⅰ型)
器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401099號
規(guī)　　格：液體雙劑型r180ml×2 r240ml×2；r160ml×2 r230ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400815號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對人全血樣本中EB病毒核酸(EBV DNA)進(jìn)行熒光PCR的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
器械名稱：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400843號
規(guī)　　格：100測試/盒。
生產(chǎn)廠家：江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)的濃度。
更新時間：2017/9/16
無機(jī)磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法，液體Ⅰ型)
器械名稱：無機(jī)磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401108號
規(guī)　　格：液體雙劑型r180ml×2 r236ml×2；r160ml×2 r227ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401113號
規(guī)　　格：血清型 25人份/盒； 全血/血漿型 25人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
器械名稱：糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401035號
規(guī)　　格：es300ar1a1×112ml、r1b1×48ml、r21×70ml；es300br1a1×56ml、r1b1×24ml、r21×35ml；es168r1a1×0.112ml、r1b1×0.048ml、r21×0.07ml
生產(chǎn)廠家：北京松上技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400022號
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
批準(zhǔn)文號：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401412號
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/筒，10筒/盒；家庭自測型：1Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對患者消化道出血的檢測，或疑似患者的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401704號(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血清/血漿/全血中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量。
更新時間：2017/9/16
S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401855號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產(chǎn)廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液中的S100-β蛋白(S100-β)的含量。
更新時間：2017/9/16
抗子宮內(nèi)膜IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗子宮內(nèi)膜IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400016號
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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