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各科室用醫(yī)療器械
α-L-巖藻糖苷酶試劑盒(速率法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400341號
規(guī)　　格：R:30ml×1；R:15ml×2；R:30ml×2；R:50ml×2；R:60ml×2；R:80ml×2；STD:1ml
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。
更新時間：2017/9/16
氯化物測定試劑盒(硫氰酸汞法)
器械名稱：氯化物測定試劑盒(硫氰酸汞法)
批準(zhǔn)文號：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400352號
規(guī)　　格：R:30ml×1；R:15ml×2；R:30ml×2；R:50ml×2；R:60ml×2；R:80ml×2；STD:2ml
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定血清或血漿中氯化物的含量。
更新時間：2017/9/16
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400358號
規(guī)　　格：R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；ST
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的含量。
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白IgM定量測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白IgM定量測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400366號
規(guī)　　格：R1:24ml×1，R2:8ml×1；R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清中IgM的含量。
更新時間：2017/9/16
β-絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：β-絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400801號
規(guī)　　格：96測試/盒,48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
支原體鑒定、藥敏檢測試劑盒(微生物檢驗法)
器械名稱：支原體鑒定、藥敏檢測試劑盒(微生物檢驗法)
批準(zhǔn)文號：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號
規(guī)　　格：ADST-12型、ADST-10型
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于泌尿生殖道解脲脲原體(Ureaplasma urealyticum)和人型支原體(MycoplasmaHominis)的鑒定和抗生素的藥物敏感性測定。
更新時間：2017/9/16
睪酮(T)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：睪酮(T)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400811號
規(guī)　　格：96測試/盒,48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400713號
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人血清中抗腎小球基底膜抗體(Anti- GBM)的含量。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白AI(ApoAI)測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白AI(ApoAI)測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400814號
規(guī)　　格：1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體測定試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體測定試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400728號
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外半定量測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體的含量。
更新時間：2017/9/16
C—反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：C—反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400795號
規(guī)　　格：25 mL：R1：1×20 mL，R2：1×5 mL；50mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75mL：R1：1×60mL，R2：1×15 mL；90 mL：R1：2×35 mL，R2：2×10mL；120 mL：R1：2×4
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用免疫透射比濁法， 用于體外定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
補體因子C3(C3)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補體因子C3(C3)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400803號
規(guī)　　格：60mL R1：1×40mL，R2：1×20mL；90mL R1：1×60mL，R2：1×30mL；120mLR1：2×40mL，R2：2×20mL；135mLR1：2×45mL，R2：1×45mL；375mLR1：1×250mL，R2：1
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中補體因子C3的含量。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400809號
規(guī)　　格：35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128mL：R1：2×48mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15mL；192 mL：R1：
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
更新時間：2017/9/16
鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400819號
規(guī)　　格：25 mL R：1×25 mL；160 mL R：4×40 mL；180 mL R：4×45 mL；240 mL R：6×40mL；1000 mL R：4×250 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 m
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用偶氮胂Ⅲ法，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中鈣的含量。
更新時間：2017/9/16
白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400828號
規(guī)　　格：25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60mL；1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 m
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用溴甲酚綠法，用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(IFCC推薦的UV動力法)
器械名稱：谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(IFCC推薦的UV動力法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400871號
規(guī)　　格：R1：2×120mL/盒 R2：2×60mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：2×70mL/盒；R1：3×60mL/盒R2：1×90mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清的谷丙轉(zhuǎn)氨酶活力的測定。
更新時間：2017/9/16
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400879號
規(guī)　　格：R1：3×40mL/盒 R2：3×10mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于檢測人體血清中類風(fēng)濕因子含量。
更新時間：2017/9/16
尿酸測定試劑盒(Uricase—POD的酶法)
器械名稱：尿酸測定試劑盒(Uricase—POD的酶法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400880號
規(guī)　　格：4×120mL/盒 ；5×70mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中尿酸(UA)的測定。
更新時間：2017/9/16
C-肽(C-P)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：C-肽(C-P)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400827號
規(guī)　　格：96測試/盒,48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
雌二醇(E2)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：雌二醇(E2)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400832號
規(guī)　　格：96測試/盒,48測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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