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各科室用醫(yī)療器械
腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193400096
規(guī)　　格：24T/盒,
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于鼻咽拭子、口咽拭子、糞便等樣本中腸道病毒（EV71、 CA16）核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學(xué)研究用途，不得單 獨(dú)作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
麻疹、 風(fēng)疹核酸檢測試劑盒
器械名稱：麻疹、 風(fēng)疹核酸檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193400097
規(guī)　　格：25T/盒，50T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于咽拭子、皰疹液、血清和羊水樣本中麻疹病毒和/或風(fēng) 疹病毒核酸的定性檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考和科學(xué)研究用途，不得 單獨(dú)作為臨床診斷或排除病例的依據(jù)。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
器械名稱：沙門、志賀、傷寒、甲型副傷寒核酸檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：目前主要的檢測方法為培養(yǎng)法(確診方法)。培養(yǎng)法優(yōu)點(diǎn)在于特異性高，但存在操作煩瑣、檢測周期長、靈敏度低檢測結(jié)果判定依賴操作人員經(jīng)驗(yàn)等問題，同時活菌增菌培養(yǎng)的檢測方法容易對操作環(huán)境產(chǎn)生二次污染，并可能對人員造成直接傷害。 本試劑盒用于靠便、土壤、食品、水、啊吐物等樣本及增菌液中沙門氐菌、志賀氐菌、傷寒、甲型副傷寒沙門菌的定性檢測。也適用于WS/T454-2014《從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查沙門菌、志賀菌檢驗(yàn)方法》中沙門菌、志賀菌檢測。 篩查:沙門菌、志賀菌觀色試劑盒 專利技術(shù)、品質(zhì)卓越 首個獲得病原菌熒光PCR雙色試劑盒NMPA批文 傷寒、甲型副傷寒沙門菌雙色試劑盒 一獲得病原體熒光雙色試
更新時間：2022/7/18 9:26:56
沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時熒光 PCR 法）
器械名稱：沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時熒光 PCR 法）
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn) 20193401844
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于糞便，肛拭子樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸定性檢測。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時熒光PCR法）
器械名稱：傷寒、甲型副傷寒沙門菌檢測試劑盒（雙色實(shí)時熒光PCR法）
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20163402571
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳生科原生物有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒主要用于血液標(biāo)本中傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌核酸的定性檢測。
更新時間：2022/7/18 9:26:56
25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：25羥基維生素D檢測試劑盒（免疫層析法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20182400025
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性檢測人全血或血清中的25(OH)D。僅作為體外診斷使用。
更新時間：2021/7/20 13:37:12
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
器械名稱：鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400528
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白
更新時間：2021/7/20 13:37:12
血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清β-膠原降解產(chǎn)物檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20182400310
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中β -膠原降解產(chǎn)物
更新時間：2021/7/20 13:37:12
人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：人1型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400980
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人血清或血漿中1型膠原氨基端延長肽
更新時間：2021/7/20 13:37:12
25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：25羥基維生素 D 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400958
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床體外定量測定人血清及血漿中的25 Hydroxy Vitamin D代謝產(chǎn)物的含量
更新時間：2021/7/20 13:37:12
骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時間：2021/7/20 13:37:12
血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401297
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力
更新時間：2021/7/20 13:37:12
強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20152400957
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定性篩查人外周全血中白細(xì)胞中HLA-B27抗原的表達(dá)
更新時間：2021/7/20 13:37:12
骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
器械名稱：骨型堿性磷酸酶檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BAP
批準(zhǔn)文號：粵械注準(zhǔn)20162401296
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中骨型堿性磷酸酶（BALP）的含量
更新時間：2021/7/20 13:37:12
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗(yàn)科，急診科，胸痛中心等
更新時間：2020/8/28 10:16:04
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
器械名稱：糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152401292
規(guī)　　格：1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：預(yù)期用途 糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401519
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險(xiǎn)分層以及患者預(yù)后評估。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒
器械名稱：N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401535
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量，檢測結(jié)果用于早期心力衰竭的發(fā)現(xiàn)、對心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層、區(qū)分心衰及其他原因引起的急性呼吸困難以及心臟功能的評估等。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
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