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各科室用醫(yī)療器械
高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP ）檢測試劑盒
器械名稱：高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP ）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400848號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400403
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
胱抑素C（CysC）檢測試劑盒
器械名稱：胱抑素C（CysC）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400415號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：胱抑素C檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作為反映腎小球濾過率的一項重要參考指標(biāo)，在臨床評價腎臟功能、腎臟損害、腎移植等方面有重要應(yīng)用價值。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應(yīng)蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價值，同時可更準(zhǔn)確地監(jiān)測指導(dǎo)抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒
器械名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號： 蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400416號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：β2-微球蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，β2-MG作為反映腎小球濾過率、腎移植、腎功能的一項重要參考指標(biāo)，在臨床上具有重要意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴(yán)重細(xì)菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標(biāo)，可輔助臨床快速鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，判斷細(xì)菌感染嚴(yán)重程度，輔助臨床開始或停止抗生素使用等。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
器械名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
微量白蛋白（mAlb）檢測試劑盒
器械名稱：微量白蛋白（mAlb）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400645號（更2014-145）
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：微量白蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標(biāo)。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
器械名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152401133
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒應(yīng)用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶 相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量，檢測結(jié)果可以早期診斷急性腎損傷的發(fā)生、腎損傷嚴(yán)重程度的判斷以及作為急性腎損傷患者預(yù)后評估的重要參考指標(biāo)之一。 此外，結(jié)果還有助于監(jiān)測心臟移植患者藥物對腎臟造成的不可逆?zhèn)Α?
更新時間：2020/8/28 10:16:04
絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測試劑盒
器械名稱：絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400416
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗科，急診科，胸痛中心等
更新時間：2020/8/28 10:16:04
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
器械名稱：糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152401292
規(guī)　　格：1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：預(yù)期用途 糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
可卡因檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：可卡因檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400948號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的可卡因的代謝物苯甲酰愛康寧(BE)。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查
更新時間：2017/9/16
苯二氮卓檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：苯二氮卓檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400917號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的苯二氮卓代謝產(chǎn)物去甲羥基安定。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時間：2017/9/16
美沙酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：美沙酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400918號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的美沙酮代謝物EDDP。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時間：2017/9/16
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的MDMA。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時間：2017/9/16
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400946號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：于定性檢測尿液中的大麻的代謝物11-nor-D9-THC-9-COOH。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時間：2017/9/16
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400947號(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的氯胺酮(KET)。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時間：2017/9/16
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