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各科室用醫(yī)療器械
β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400061號
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×4 R2:30ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:40ml×2 R2:10ml×
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
器械名稱：膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400060號
規(guī)　　格：R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:60ml×2 R2:15ml×2；R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×4R2:30ml×2；R1:80ml×2 R2:20ml×2；R1:40ml×2 R2:10ml×2；R
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(酶速率法)
器械名稱：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(酶速率法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400062號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:50ml×3 R2:50ml×1;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:45ml×2 R2:30ml×
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
補(bǔ)體C4檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C4檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400063號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400064號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白IgG檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白IgG檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400065號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白IgM檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白IgM檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400066號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)
器械名稱：直接膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400067號
規(guī)　　格：R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×4 R2:30ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:40ml×2 R2:20ml×1; R1:50ml×4 R2:50ml×
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白IgA檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白IgA檢測試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400068號
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401947號
規(guī)　　格：96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401948號
規(guī)　　格：96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401949號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc)。
更新時間：2017/9/16
羥二氫可待因酮檢測試劑盒（膠體金法)
器械名稱：羥二氫可待因酮檢測試劑盒（膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402080號
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的羥二氫可待因酮。
更新時間：2017/9/16
苯環(huán)己哌啶檢測試劑盒（膠體金法)
器械名稱：苯環(huán)己哌啶檢測試劑盒（膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402081號
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的苯環(huán)己哌啶。
更新時間：2017/9/16
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400864號(補(bǔ))
規(guī)　　格：1人份/袋，條型/卡型/筆型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的嗎啡含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401512號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401514號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清、肝素抗凝血漿中的抗HBe。
更新時間：2017/9/16
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401297號(變更批件)
規(guī)　　格：6人份/盒 ;1人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401513號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400931號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量檢測與診斷。
更新時間：2017/9/16
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