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各科室用醫(yī)療器械
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400559號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
三碘甲狀腺原氨酸定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：三碘甲狀腺原氨酸定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400428號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
支原體鑒定、藥敏檢測(cè)試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
器械名稱：支原體鑒定、藥敏檢測(cè)試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號(hào)
規(guī)　　格：ADST-12型、ADST-10型
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于泌尿生殖道解脲脲原體(Ureaplasma urealyticum)和人型支原體(MycoplasmaHominis)的鑒定和抗生素的藥物敏感性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(多胺法)
器械名稱：細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(多胺法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400087號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供婦科學(xué)陰道分泌物的細(xì)菌感染篩查一次性使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400088號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于糞便樣本中微量血紅蛋白(Hb)的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400696號(hào)
規(guī)　　格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測(cè)定婦女尿液中10mIU/ml以上的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400697號(hào)
規(guī)　　格：條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，3
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于測(cè)定婦女尿液中15 mIU/ml以上的促黃體生成素(LH)水平，以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗核提取物抗體—6S檢測(cè)試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗核提取物抗體—6S檢測(cè)試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400715號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性測(cè)定人血清中抗核提取物抗體-6S(Anti-ENA-6S)。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401224號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091003，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中的肌鈣蛋白I(TnI)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401225號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091004，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血漿中的B型鈉尿肽(BNP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒核心抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401272號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清中的EB病毒核心抗原IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒早期抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒早期抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401273號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清中的EB病毒早期抗原IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401275號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體抗體IgM。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401276號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清中的EB病毒衣殼抗原IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401277號(hào)
規(guī)　　格：36人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清中的EB病毒衣殼抗原IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400893號(hào)
規(guī)　　格：r13×40ml、r21×30 ml；r124×4.2 ml、r212×2.9 ml；r11×20 ml、r21×10 ml；r11×10ml、r22×6 ml；r11×60 ml、r21×15 ml；r12×60 ml、r22×15 ml
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400894號(hào)
規(guī)　　格：r11×60ml、r21×15ml；r12×60ml、r22×15ml； 校準(zhǔn)品5×1ml；質(zhì)控品(水平1)1×1ml；質(zhì)控品(水平2)1×1ml。
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400180號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾百合誠(chéng)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
生長(zhǎng)激素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：生長(zhǎng)激素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400422號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400181號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾百合誠(chéng)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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