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各科室用醫(yī)療器械
人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400758號(hào)
規(guī)　　格：25人份／盒、 50人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亞型的H7基因和N9基因的特異性RNA核酸片段分別進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400759號(hào)
規(guī)　　格：大包裝，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)鼻咽拭子和痰樣本中H7N9禽流感病毒RNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400927號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：盒用于定性檢測(cè)血清中的結(jié)核桿菌(TB)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400928號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：盒用于定性檢測(cè)血清中的結(jié)核桿菌(TB)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400949號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒,
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)尿液中的安非他明(AMP)。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400660號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：25人份/盒,50人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒抗體，用于無(wú)償獻(xiàn)血員的現(xiàn)場(chǎng)初篩。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400805號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400929號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測(cè)定人血清中的結(jié)核桿菌IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
器械名稱：尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400108號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:50ml×4 R2:25ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400109號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml,
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400110號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml,
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁?；虼憠A法)
器械名稱：膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁?；虼憠A法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400111號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×l,R1:80ml×l R2:20ml×1, R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:50ml×4 R2:25m
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
氯檢測(cè)試劑盒(硫氰酸汞終點(diǎn)比色法)
器械名稱：氯檢測(cè)試劑盒(硫氰酸汞終點(diǎn)比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400112號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml,
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
器械名稱：總膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400113號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100 ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮2,4-二氯苯胺比色法)
器械名稱：總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮2,4-二氯苯胺比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400114號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:50ml×4 R2:25ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)
器械名稱：α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400115號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:50ml×4 R2:25ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400116號(hào)
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1, R1:60ml×4 R2:20ml×4, R1:18ml×1 R2:6ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:45ml×2 R2:15ml×2, R1:60ml×2 R2:20ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血清蛋白檢測(cè)試劑盒(兩點(diǎn)法)
器械名稱：糖化血清蛋白檢測(cè)試劑盒(兩點(diǎn)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400117號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml,
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
尿酸檢測(cè)試劑盒(TBHBA法)
器械名稱：尿酸檢測(cè)試劑盒(TBHBA法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400118號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×4 R2:50ml×1,R1:80ml×1 R2:20ml×1, R1:20ml×1 R2:5ml×1, R1:50ml×4 R2:25ml
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
器械名稱：葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400119號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×5 R2:20ml×5, R1:64ml×6 R2:16ml×6, R1:50ml×5 R2:50ml×l,R1:80ml×l R2:20ml×1, R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:50ml×4 R2:25m
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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