肌紅蛋白檢測試劑（膠體金法）

更新時間：2017/9/16

器械名稱：	肌紅蛋白檢測試劑（膠體金法）
商品名：
批準文號：	粵械注準 20152400315 號
規(guī)　　格：	瑞萊生物工程（深圳）有限公司
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	20人份/盒
經(jīng)營企業(yè)：	瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介	快速檢測人全血、血清、血漿標本中的肌紅蛋白的量，適用于早期診斷急性心肌梗死。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
中標區(qū)域：
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產(chǎn)品詳情

肌紅蛋白(Myoglobin)檢測試劑采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn)，應(yīng)用液體平臺側(cè)流和毛細作用的工作原理，配合ReLIA多功能免疫檢測儀快速檢測人全血、血清、血漿標本中的肌紅蛋白的量，適用于早期診斷急性心肌梗死。

原理
采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)作為平臺，在試紙條上固化有與被檢物反應(yīng)的試劑和顯色物質(zhì)。應(yīng)用雙抗體夾心免疫反應(yīng)原理，檢測時樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質(zhì)反應(yīng)，反應(yīng)后根據(jù)被檢物的含量而呈現(xiàn)不同深度的顏色，反應(yīng)完成后由ReLIA多功能免疫檢測儀自動判讀結(jié)果并顯示或打印報告。

特性
1、對204例臨床血清進行檢測并與Bayer對照系統(tǒng)比較，相對靈敏度：98.9%，相對特異性：96.6%，一致性：97.5%，檢測范圍：25 ng/ml -250ng/ml，功能靈敏度：25 ng/ml，CV<10%。與sTnI、cTnC、cTnT、CK-MB、NT-proBNP無交叉；
2、可直接用全血樣本進行檢測，檢測結(jié)果準確可靠；
3、檢測時間小于14min；
4、檢測可以單人份進行；
5、檢測結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
6、產(chǎn)品的批間差可被客觀自動校正；
7、檢測結(jié)果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄。

規(guī)格
產(chǎn)品編號產(chǎn)品名稱檢測樣本中包裝
030240 肌紅蛋白(Myoglobin) 全血、血清、血漿 20人份/盒
檢測試劑

【批準文號】粵械注準 20152400315 號

有效期: 18個月

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