甲磺酸伏美替尼片
更新時(shí)間：2023/4/23
| 藥品名稱 | 甲磺酸伏美替尼片獨(dú)家國家醫(yī)保2022 |
| 商 品 名 | 艾弗沙 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20210008 |
| 規(guī) 格 | 40mg(按C28H31F3N8O2計(jì)) |
| 用法用量 | 詳見說明書 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇艾力斯生物醫(yī)藥有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 湖北泰民醫(yī)藥 |
| 主要成分 | 艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研發(fā)代碼AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。 |
| 產(chǎn)品簡介 | 代號(hào)為ALSC003的IIb期多中心單臂研究評(píng)估了伏美替尼治療T790M突變NSCLC患者的療效和安全性。研究納入局部晚期或轉(zhuǎn)移性經(jīng)一/二代EGFR TKI治療后進(jìn)展或初治T790M突變NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究終點(diǎn)為ORR，次要終點(diǎn)包括DCR、PFS和OS。 |
| 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研發(fā)代碼AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。
2021年03月03日，中國國家局官網(wǎng)顯示，艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 代號(hào)為ALSC003的IIb期多中心單臂研究評(píng)估了伏美替尼治療T790M突變NSCLC患者的療效和安全性。研究納入局部晚期或轉(zhuǎn)移性經(jīng)一/二代EGFR TKI治療后進(jìn)展或初治T790M突變NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究終點(diǎn)為ORR，次要終點(diǎn)包括DCR、PFS和OS。 2018年6月至2018年12月期間，納入220例患者，212例患者為IV期，截止2019年4月12日，患者ORR為73.6%，預(yù)估6周 |
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產(chǎn)品詳情
艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib，研發(fā)代碼AST2818，曾用名艾氟替尼(alflutinib)，是第3代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。
2021年03月03日，中國國家局官網(wǎng)顯示，艾力斯醫(yī)藥的甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
代號(hào)為ALSC003的IIb期多中心單臂研究評(píng)估了伏美替尼治療T790M突變NSCLC患者的療效和安全性。研究納入局部晚期或轉(zhuǎn)移性經(jīng)一/二代EGFR TKI治療后進(jìn)展或初治T790M突變NSCLC患者，接受伏美替尼(80mg，1日2次)，主要研究終點(diǎn)為ORR，次要終點(diǎn)包括DCR、PFS和OS。
2018年6月至2018年12月期間，納入220例患者，212例患者為IV期，截止2019年4月12日，患者ORR為73.6%，預(yù)估6周和12周DCR率為87.3%和82.3%，中位PFS為7.6個(gè)月，中位OS和 DoR均未達(dá)到。
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公司名稱：湖北泰民醫(yī)藥
公司地址：漢陽鸚鵡街十八號(hào)倉庫
聯(lián) 系 人：王經(jīng)理(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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