乳果糖口服溶液

【性狀】本品為淡棕黃色澄明黏稠液體。
【適應(yīng)癥】 便秘：調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 肝性腦?。≒SE）：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
【規(guī)格】每1ml含乳果糖0.667g。
【用法用量】
每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：
1、便秘或臨床需要保持軟便的情況
年 齡 起始劑量 維持劑量
成人 每日30毫升 每日10-25毫升
7-14歲兒童 每日15毫升 每日10-15毫升
1-6歲兒童 每日5-10毫升 每日5-10毫升
嬰兒 每日5毫升 每日5毫升

治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

2、肝昏迷及昏迷前期

起始劑量：30-50毫升，一日三次。

維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。


【不良反應(yīng)】
治療初始幾天可能會(huì)有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于PSE的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

【禁忌】
1、半乳糖血癥
2、腸梗阻，急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用。
3、對(duì)乳果糖及其組分過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
1、如果在治療二、三天后，便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
2、本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。
3、本品在便秘治療劑量下，不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應(yīng)慎用。
4、本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。
5、請(qǐng)置于兒童不能觸及處。
【孕期和哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降，故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。
【藥物過(guò)量】若劑量過(guò)高，可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉，停藥即可。
【藥理毒理】
乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。
在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長(zhǎng)，抑制蛋白分解菌；促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉；刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成，改善氮代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
乳果糖口服后幾乎不被吸收，以原型到達(dá)結(jié)腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下，可完全代謝；超過(guò)該劑量時(shí)，則部分以原型排出。
【貯藏】室溫，遮光，密封保存。
【包裝】PET瓶裝：(1) 60ml/瓶 (2) 75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4) 150ml/瓶 (5) 200ml/瓶
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065730