氯雷他定分散片

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20060157

【中文名稱】 氯雷他定分散片

【產(chǎn)品英文名稱】 Loratadine Dispersible Tablets

【化學(xué)成分】 主要成份為氯雷他定?；瘜W(xué)名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

【適應(yīng)癥】 用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【藥理作用】 本品為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性結(jié)抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。
毒理研究
遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg

【藥物相互作用】 1 同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2 如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌癥】 對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【用法用量】 口服,成人及大于12歲的兒童每天1次,每次10mg。2-12歲兒童：體重＞30kg，每次10mg，每天一次，體重≤30kg，每次5mg，每天一次。

【貯藏方法】 遮光，密閉保存。有效期：暫定24個月 。

【注意事項】 1 精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用；
2 抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定；
3 本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；
4 對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。
5 腎功能不全者慎用。

【生產(chǎn)企業(yè)】 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司